投稿一覧に戻る 第一三共(株)【4568】の掲示板 2023/10/23〜2023/10/26 424 rnr***** 2023年10月24日 07:28 >>414 Non-Sqに絞った解析でHR 0.77で95%CIが0.59-1.01で、1を跨いでますから今回の解析では有意差はありません。今回の解析は中間解析ですので、今後データが成熟すれば1は跨がなくなるでしょうね。ただ、おそらく「NonｰSqにおけるOS」は当初の解析計画でエンドポイントに設定されているわけではないでしょうから、仮に1を跨いでも「有意差」は検定されないような気がします。OSが全体でイマイチであり、サブグループ解析ではSqがダメそうだったので排除してみたら良い感じ、という本来は望ましくない解析の扱いになると個人的には思います。 PFSだけで薬事承認されても良い気はしますが、仮にされるとすると非小細胞肺がん全体で承認され、実臨床現場ではNonｰSqのみに使われるという形になりそうに思います。今回発表のデータだけ見るとSqにはイマイチ効いていません(ORR 9%、OSはドセタキセルに対してHR 1.32)。第2相までで、わからなかったんですかね？ そう思う12 そう思わない15 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>414
Non-Sqに絞った解析でHR 0.77で95%CIが0.59-1.01で、1を跨いでますから今回の解析では有意差はありません。今回の解析は中間解析ですので、今後データが成熟すれば1は跨がなくなるでしょうね。ただ、おそらく「NonｰSqにおけるOS」は当初の解析計画でエンドポイントに設定されているわけではないでしょうから、仮に1を跨いでも「有意差」は検定されないような気がします。OSが全体でイマイチであり、サブグループ解析ではSqがダメそうだったので排除してみたら良い感じ、という本来は望ましくない解析の扱いになると個人的には思います。
PFSだけで薬事承認されても良い気はしますが、仮にされるとすると非小細胞肺がん全体で承認され、実臨床現場ではNonｰSqのみに使われるという形になりそうに思います。今回発表のデータだけ見るとSqにはイマイチ効いていません(ORR 9%、OSはドセタキセルに対してHR 1.32)。第2相までで、わからなかったんですかね？