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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2024/05/04〜2024/05/11
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481
>>474
失礼しますm(_ _)m
そう それに近い【と】すると 🇯🇵日本で
承認されない事が 99%ぐらいと思うんです❓
だって医療先進国で DNAワクチンとかブラスミド系のお薬 製剤って ゆうのが
医療先進国での連携してるから 【あなたの 仰る簡単な 試験で特例承認とかできる事になる】
だから尚更 慎重に 【99%承認はありえない】と思います。
都合よく制度を解釈しないでください‼️
日本で承認され【既存薬にする事に関して】→→【ネイチャー誌などが口うるさく ツッコミを入れてくるのは そうゆう同等の医療だと】試験の方法とか基準等を 同レベルの国【特例承認】を認める 英 ・仏・加・米・伊・独・日 とか だよね
だから 🇯🇵日本の制度に【猛烈に批判する】
世界でコロナワクチン開発を 日本で【DNAワクチン】を候補にした 時 【世界中の学者から笑いものにされた】らしい 本当 です
結構着手まで早かった 世界が【落胆しちゃった】らしい(￣▽￣;)‼️‼️‼️ -
483
>>474
>皆さん、本承認取得後、なにかお忘れでは？
取らぬ狸の皮算用？
にならなければいいですね -
521
>>474
大丈夫さん
ありがとうございます。
医療に詳しいですね。
医療に詳しく方がおられるだけ元気がでます。
ぷちハイエナ
hachi51
本物葵ちゃん
>>440
>なに、ごちゃごちゃ言っているの、
> つまり、 １２０症例を絶対的な基軸、として、本承認取得申請にかけていることを強調したのです。
> 従って、２０２３年５月３１日の本承認申請の段階までは、基本取り組み・１２０症例に絞っての完全フオロー（観察経過を含め）に集中したはずです。
>そして、
> それ以降については、担当専門医・患者さん側の要請意向に基づいて
> 一般的な臨床のもとでの、使用は当然認められています。
・・・・・・・・・・・・・・・
皆さん、本承認取得後、なにかお忘れでは？
日本の承認があれば、今、米国で行っているような承認審査は不要となり、そのまま、簡易な手続きだけで、輸出可能となる国が多数あると思います(EUとか台湾とか、その詳細は不明です）
日本以外の患者様の治療にも、コラテジェンは届くのです！