投稿一覧に戻る アステラス製薬(株)【4503】の掲示板 2024/03/07〜2024/03/08 476 be6***** 3月8日 07:38 これって、爆上げですか？ 薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は4日、アステラス製薬の抗癌剤「ビロイ点滴静注用」（一般名：ゾルベツキシマブ）など8件の製造販売承認を審議し、了承した。ビロイは、アステラスが1月に米国食品医薬品局（FDA）から審査完了報告通知を受領。医薬品製造受託機関の施設を査察した結果、未解決の指摘事項があるとして、審査終了目標日である同12日までに承認できないと通知されていたが、厚生労働省は「それを認識した上で、品質について問題ないと医薬品医療機器総合機構（PMDA）が評価した」と説明している。 そう思う55 そう思わない4 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
これって、爆上げですか？
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は4日、アステラス製薬の抗癌剤「ビロイ点滴静注用」（一般名：ゾルベツキシマブ）など8件の製造販売承認を審議し、了承した。ビロイは、アステラスが1月に米国食品医薬品局（FDA）から審査完了報告通知を受領。医薬品製造受託機関の施設を査察した結果、未解決の指摘事項があるとして、審査終了目標日である同12日までに承認できないと通知されていたが、厚生労働省は「それを認識した上で、品質について問題ないと医薬品医療機器総合機構（PMDA）が評価した」と説明している。