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No.293
誤解です 日本高血圧学会より …
2024/06/01 13:35
>>No. 283
誤解です 日本高血圧学会より
>特定健診における受診勧奨判定値についての正しいご理解を
特定健診の第4期(令和6年度から)用いられている血圧の受診勧奨判定値につい
て、一部で基準が変ったという誤解が広まっています。
厚生労働省による「標準的な健診・保健指導プログラム(令和6年度度版)」1)の受診勧奨判定値を超えるレベルの対応についてこの内容は、以下のようになっており、これは、日本高血圧学会による高血圧治療ガイドライン2019年版2)の推奨と同じです。
● 収縮期血圧≧160mmHg又は拡張期血圧≧100mmHg
→ ①すぐに医療機関の受診を
● 140mmHg≦収縮期血圧<160mmHg又は90mmHg≦拡張期血圧<100mmHg
→ ②生活習慣を改善する努力をした上で、数値が改善しないなら医療機関の受診を
今回の誤解は、2つの記載の①だけを強調されたものと考えられます。 -
No.208
なるほど 5月だと言ったのは …
2024/05/31 15:55
>>No. 207
なるほど 5月だと言ったのは 言い間違い だったと 笑
>「揚げ足を取る」は、相手の言い間違いや言葉じりをとらえて、責めたり皮肉を言ったり、からかったりすること。
語源は、柔道や相撲で、相手が自分に技をかけるためにあげた足をとらえて、倒すこと。そこから転じて、相手のちょっとした言い間違いを責める様子を表すようになりました。 -
No.204
3月に5月だと言ってたのに 5…
2024/05/31 15:27
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No.193
そういう治験を申請しているなら…
2024/05/31 14:53
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No.187
まあ誰でも考えるんだけど 透析…
2024/05/31 14:48
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No.176
ですからそのタイミングは申請後…
2024/05/31 14:28
>>No. 175
ですからそのタイミングは申請後1年以内なんです
不必要に審査を遅らせることで新薬が早く出ないと 患者さんにも日本にもよろしくないということでそういうルールになってるんです 分かるでしょう?
早く承認しないと病気の人が足を切断しないといけなくなるんです -
No.174
先に出してますけど もう一度 …
2024/05/31 14:23
>>No. 172
先に出してますけど もう一度 無駄に長いので中略しますけど 消さないでね
>441 sug***** 3月22日 15:50
「厳島」さんの
「さあ、コラテジェンの本承認の取得のgo・sign、
胸一杯に受けて、感激を感受したいものです。 もう直ぐです。」
したがって、3月25日の審議会には、そのような議題がないので、別途に
5月頃に開催される薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)
で、議論がされるのではと思います。 -
No.171
普通に考えればそうなんですけど…
2024/05/31 14:17
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No.168
まあお二人ともコロナワクチン開…
2024/05/31 14:15
まあお二人ともコロナワクチン開発の頃の自分たちの発言を読んだら 穴を掘って入りたい気分でしょう
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No.165
厳島さんもsugさんも5月に承…
2024/05/31 14:13
>>No. 162
厳島さんもsugさんも5月に承認審査と書いてましたから 落胆されてるとは思いますよ
でもまあ自らの過ちを認めないので 議論にはならない
>別途、5月頃に開催される薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)の審議案件の議題として審議されるのではないかと思います。 -
No.140
ですから 1年以内に審査すると…
2024/05/31 12:54
ですから 1年以内に審査するというルールがあるのですから、問題なければ1年以内に承認なんです 1年過ぎたということはそのままでは承認できないということ
サンバイオのように追加のデータを求められるとか、以前のコラテのように申請を撤回するとかの協議をしているのでしょう -
No.134
PMDAでの審議結果ですか? …
2024/05/31 12:45
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No.130
お役人様もルールを破れば懲戒処…
2024/05/31 12:38
>>No. 111
お役人様もルールを破れば懲戒処分の可能性がありますからねえ どういう事情かも申請者に知らせないなんてことはありえないでしょう 私が社長なら訴えますよ
>「新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて」(平成 24 年3月 30 日付け厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡)により示しているところですが、独立行政法人医薬品医療機器総合機構中期計画(平成 26 年3月 31 日厚生労働省発薬食 0331 第 44 号認可)において、新医薬品の総審査期間の目標については、行政側、申請側双方の努力により、平成 30年度までに、80 パーセンタイル値で通常品目 12 ヶ月、優先品目9ヶ月を達成することを目指すとされていること等を踏まえ、今般、標準的プロセスにおけるタイムラインを別添のとおり改めることとしましたので、御了知の上、貴管下関係業者に対し、周知方御協力お願いします -
No.107
今日で5月も終わりですね 通…
2024/05/31 11:35
今日で5月も終わりですね
通常1年以内に部会審査をするべき承認申請
1年経っても審査しなければ 行政の不作為 として訴えられるほどの案件
部会審査にならない理由 アンジェスには届いてるでしょう
高値覚え
2024/06/01 22:56
高値覚え