-
No.1766
福岡だかの新型コロナ関連のバイ…
2024/02/15 16:02
福岡だかの新型コロナ関連のバイオベンチャーが破産したんだっけ?
補助金50億もらってたようなこと書いてあった気がしたけど、キャンバスにもくれればいいのにw -
No.2117
前回の2相プロトコル承認の時点…
2024/02/13 16:43
前回の2相プロトコル承認の時点では、A+Bは倫理的に問題は無かったんだろうか
今度あるかもしれない2bって、前回の2相プロトコル承認したのは間違いだったから、2相最初からやり直せって言ってるように思える -
No.144
「今回、米国規制当局との間で結…
2024/02/12 08:30
「今回、米国規制当局との間で結論に到達しなかったのは、科学的・統計的な議論ではなく、多剤併用投与をどのような証明で承認するかに関する規制当局の方針の話です。」
ってあるけど、なぜFDAはその方針が決まっていない状態で2相のプロトコルを承認したのか、2相はFDAと協議して決めたみたいなこと書いてあった気がしたけど、好成績がでたのに効果を証明できないプロトコルって・・・ -
No.915
どんなやり取りだったんだろ …
2024/02/10 15:22
どんなやり取りだったんだろ
キャンバスが2群での3相提案、FDAが2bの指示
キャンバスが2群の治験数増やして3相提案、FDA無視
キャンバスが3群での3相提案、FDA無視
キャンバスが2b保留でEMAへ ←今ここ
って感じだろうか
EMAとはある程度擦り合わせてあるといいんだけど
でもこれから一生、擦り合わせ、キャッチボール、途轍もない、秀逸、この言葉を聞くとキャンバス思い出しそうだw -
No.2567
2相の時、この位の成績がだせた…
2024/02/09 23:46
2相の時、この位の成績がだせたらこんな感じの3相でいいですよ。とかそういう話し合いは無いのかなー・・
あったとしても、アレやっぱ無しで、とかもできそうだけど -
No.772
2相の崖飛び越えるイラストがあ…
2024/02/09 16:11
2相の崖飛び越えるイラストがあったけど、あれ今度どう変わるだろ
着地した先にまた崖が増えたイラストになるのかな? -
No.558
泥臭くも秀逸ってのがよく理解で…
2024/02/09 15:41
泥臭くも秀逸ってのがよく理解できないな
泥臭くはなんか解る気がするけど秀逸ってのがよく解らないw
部分奏功が100%だったとして…
2024/02/15 22:24
部分奏功が100%だったとしても3MPFSが100%だったとしても、3剤のどれがどう効いてるかわからないから2bなったのかもな