-
No.412
サンバイオ会社員年収は平均で1…
2024/05/31 13:54
サンバイオ会社員年収は平均で1270万 ワクーゴが承認され販売が伸びるとあんな安い給料でよく頑張ったなと評価しますよ 他人の年収評価より自分の価値を上げなさい
-
No.269
追加データはある期間分 例えば…
2024/05/31 11:34
追加データはある期間分 例えば3ケ月分を作成( 未提出分の薬効・安全等)し要求されている品質特性を精査し提出するもので、追加データーとして遅くとも直ぐにも提出してほしい
-
No.991
追加データー提出の意味わかって…
2024/05/30 17:47
追加データー提出の意味わかってるのかな 追加データーを作成するということは、既存のデーターの精査・追加試験などして、それを自己評価し確かに品質特性等について審査側の要求に十分こたえられると確信したデーターを作成するもので、そこいらの資料を集めて再提出資料とするものではありません。 これは他の事柄についても同様なことで常識で〇〇バイオも十二分に理解していますよ。
-
No.812
審査の申請に必要なものは出した…
2024/05/30 14:42
審査の申請に必要なものは出したからやり切ったいうのは、その時点でのこと。それから3か月は経過しいる 新たな有効な資料は提出済みか提出打合せ中だろうと思いますよ。
-
No.778
適応外薬に関する特定臨床研究の…
2024/05/30 13:45
適応外薬に関する特定臨床研究の対象範囲について
■ 適応外医薬品等を使用する研究であっても、既承認の用法等の説明中、「既承認」の条件でBS62は「未承認」だが適用できるようだ ご安心。 -
No.771
再生医療等の安全性の確保等に関…
2024/05/30 13:25
再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律でBS623の早期承認は臨床研究部会の専門委員会ゆだねられることになった。 よろしくお願いします
-
No.716
詐欺バイオはやりきったと言った…
2024/05/30 12:38
詐欺バイオはやりきったと言った はっきりと社名は出せなので連想させることを狙った悪辣者だろう
勇気があるならは詐欺バイオは〇〇と書いたらどうじゃ -
No.665
収量は薬価 品質特性は効果と安…
2024/05/30 09:52
収量は薬価 品質特性は効果と安全性 承認待ちが長いのは安全性のエビテセンス待ち 収量はよい、薬の効果はあるだけなら、心配はないが安全性にもし薬禍が発生ると世界的な賠償問題になる恐れが、おいそれと承認できない理由 それで安全性について確かなエビテセンスを求めてきている。 これが実情と思いませんか
-
No.625
掲示板の「買いたい」は昨夜70…
2024/05/30 08:08
掲示板の「買いたい」は昨夜70%だったのにいま8時の時点で94%に飛び跳ねてきた。今日はSTOP高期待大
-
No.572
掲示板みるとあっという間に「買…
2024/05/29 20:56
掲示板みるとあっという間に「買いたい」が70%になっている。 今日1日で大増幅明日はストップ高か?
-
No.543
資料提出 「資料出すだけならす…
2024/05/29 17:43
資料提出 「資料出すだけならすぐ出せる」というよう人がいるが、信憑性ある資料には試験データーの解析整理、エビデンス添付等実際には膨大な労力が必要で時間がかかるはずです。今それに努力を傾注しているはず。 暖かく待つしかないですよ。
今は売られすぎの極限 MACD…
2024/05/31 14:36
今は売られすぎの極限 MACDも上昇へ反転開始はじめた