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No.277
オプジーボの特許が切れたとして…
2024/05/01 11:59
オプジーボの特許が切れたとしても、すぐに市場が奪われる事にはならないかも。バイオ医薬品は生物なので製造が難しく、さらに薬効をコピーするのは困難を極める。なのでバイオ後続品、バイオシミラーには先発品と同等の臨床試験が求められますね。
低分子医薬品は化学合成で100%コピー出来るのかな。CBP501は低分子と生物の中間のペプチド?ですが化学合成で比較的簡単にコピー出来ると言われていますね。間違ってたらスミマセン。 -
No.269
上市というか、日本で言えば薬価…
2024/05/01 11:12
上市というか、日本で言えば薬価収載される前には全モするほどの谷があるのはバイオあるある。
どこで売り抜けるかしかないレース。
待ち売りが多くボックス圏を上抜けるのはパワープレイだけど頑張れー。 -
No.228
ン?、小野薬品と提携しないと道…
2024/05/01 07:20
ン?、小野薬品と提携しないと道がないような...
藤沢のプリズムバイオは上手くやりましたね。。 -
No.227
Re:小野薬品、米デサイフェラ社を買…
2024/05/01 07:07
>>No. 221
パイプラインも入ってるけど、欧米の販路獲得に3800億円?w
というか、オプジーボもブリストルマイヤーズに開発・商業化の権利を与えている?のに、日本以外の売上げはキイトルーダに全く及ばない。割に合わないのか売る気がないのか。政治的理由なのか。
3相承認後に提携し、干されることなくちゃんと売ってくれるファーマは神ですね。 -
No.125
ベストシナリオは何度も更新され…
2024/04/29 21:39
ベストシナリオは何度も更新され、骨抜きになっている。そのベストなんとかという言い方自体やめたほうがいいと思う。
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No.123
Re:まさかの今現在だけど、ここに来…
2024/04/29 20:59
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No.122
Re:まさかの今現在だけど、ここに来…
2024/04/29 20:55
>>No. 117
米国2bが始まらないだけでベストシナリオかと煽るのはちょっと。
強いていえば、欧州は順調に進んでいるけれど保険のため米国2bを始める、というのがベストシナリオだったと思う。間違ってたらゴメンナサイー。 -
No.64
早期承認や加速承認とはオーファ…
2024/04/28 19:00
早期承認や加速承認とはオーファン指定のことかな。それがもはや癌関係に3件に1件が使っているとなれば、もはやオーファン指定の意義もなく、でも指定されなければ順番待ちにすら並べないということですね。上市後の効果もそれほどでもないとなれば、承認は厳しくなる方向ですね。
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No.54
中国で臨床試験、上市し成功した…
2024/04/28 09:29
中国で臨床試験、上市し成功したGNI。
キャンバスが上場し3500円だった頃、GNIは60円。
現在GNIの株価は2510円。理論株価はそれ以上とか。 -
No.17
金メダル確定と思い途中で競技を…
2024/04/27 13:16
金メダル確定と思い途中で競技をやめたのを大会関係者から指摘され?、大会会場を変えて上位カテゴリーに登録しようとしている状態?
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No.1124
グーグルAIの回答ですが。 『…
2024/04/26 20:43
グーグルAIの回答ですが。
『米食品医薬品局(FDA)と欧州医薬品庁(EMA)は、2017年3月2日に相互承認協定(MRA)を締結し、GMP査察の結果を相互に受け入れることになりました。この協定は2017年11月1日に発効しました。』
Xのツイートを真に受けなくなりました。ちゃんと自分で考えるです。AIですが。
米国3相が却下されて欧州3相が承認されるような感じはしない。もしそうなったら株価爆上げ。 -
No.1119
昨年、米国3相が当事者間でモメ…
2024/04/26 20:26
昨年、米国3相が当事者間でモメたのが春頃とすれば1年経った。そして欧州3相はシナリオでは今年年末。空走期間は2年弱になりそうですね。
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No.1117
Re:私は米国でも欧州でもどちらにな…
2024/04/26 19:42
両方同時に進めないのだから、欧州3相がダメにならないと米国2bをやらない。その欧州3相開始承認は、秋冬になると思われるのでしょう?
だったら、米国2bが始まらないことが欧州3相への期待にはならないのでは。 -
No.969
>うんうんめっちゃ機嫌良いです…
2024/04/25 20:20
>うんうんめっちゃ機嫌良いです🖐😄
>
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>
>欧州3相行けたとして、2024年末前後組み入れ開始なので、正式な3相治験開始承認はその1〜3ヶ月前だと思いますよ。
>
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>
>なので、今は我々は5月くらいから?予定していた米国2b相が始まるか始まらないかで欧州3相の進捗状況を探るしかないんですよ。
>
>
>
><span id="stockNameLink" data-stockcode="4575.T">キャンバス</span>さんは前のことあるので、今度は前回のような情報開示はしない筈です。
秋まで501の情報開示は無いのですか〜。
長い。
Re:歩み値では漏れてるとすれば良く…
2024/05/02 10:42
なんて。グロ指数に沿ってるだけかも。