年金暮らし

4000円以上の買い方　振るい落とし　まだまだ　下げるな。
暫く静観だ。

昔　昔　ナンピンさんて、おられたよな。最近は、何処に、行ったのだろう。

片頭痛：片頭痛の急性治療用のAXS-07の新薬申請（NDA）の計画された再提出に関連する製造活動が進行中です。当社は現在、2024 年上半期に NDA を再提出する予定です
axs-7の遅れが、嫌がられて、売られてます。

「当社は第 2 四半期に好調な財務実績とパイプラインの進歩を示しました。Auvelity の発売に対するこれまでの臨床医からの好評を踏まえ、当社は Auvelity の営業担当者を約 100 名増員します。当社の革新的な DCC アプローチと組み合わせたこの拡大により、ブランド抗うつ薬の処方箋の 80% 以上を作成する医師のリーチが約 26,000 人から 44,000 人に大幅に増加すると予想されます」と Axsome の最高経営責任者、ヘリオット タブトー医学博士は述べています。「第 2 四半期における Sunosi の再起動も順調に進んでおり、これらの取り組みから良い結果が得られています。当社の後期CNSパイプラインは拡大を続けており、ソルリアムフェトールの3つの新たな高価値の潜在的適応症の発売を発表できることを嬉しく思います。ADHD、当社は最近FOCUSフェーズ3試験を開始しました。過食症と交代勤務障害については、開発計画に対する FDA からの肯定的なフィードバックに基づいて、今後 2 四半期にわたって第 3 相試験を開始する予定です。また、ナルコレプシーを対象としたAXS-12のSYMPHONY第3相試験と、アルツハイマー病興奮を対象としたAXS-05のADVANCE-2第3相試験のトップライン結果も順調に進んでいることを楽しみにしています。最近の普通株式の公募増資に続き、当社は商業および開発ポートフォリオ全体で価値をさらに構築できる確固たる立場にあります。」また、ナルコレプシーを対象としたAXS-12のSYMPHONY第3相試験と、アルツハイマー病興奮を対象としたAXS-05のADVANCE-2第3相試験のトップライン結果も順調に進んでいることを楽しみにしています。最近の普通株式の公募増資に続き、当社は商業および開発ポートフォリオ全体で価値をさらに構築できる確固たる立場にあります。」また、ナルコレプシーを対象としたAXS-12のSYMPHONY第3相試験と、アルツハイマー病興奮を対象としたAXS-05のADVANCE-2第3相試験のトップライン結果も順調に進んでいることを楽しみにしています。最近の普通株式の公募増資に続き、当社は商業および開発ポートフォリオ全体で価値をさらに構築できる確固たる立場にあります。」

2023 年第 2 四半期の製品収益合計は 4,670 万ドル

Auvelity® 2023 年第 2 四半期の純製品売上高は 2,760 万ドルで、前四半期比 76% の成長を示しました。

Sunosi® 2023 年第 2 四半期の純製品収益は 1,910 万ドル

第 2 四半期の推定現金残高は 4 億 6,880 万ドル

FOCUS 注意欠陥・多動性障害を対象としたソルリアムフェトールの第3相試験を開始

ソルリアムフェトールの2つの新たな潜在的適応症について、FDAのIND前会議で肯定的なフィードバックが得られた：過食症に対する第3相試験開始は2023年第4四半期に、交替勤務障害に対する第3相試験開始は2024年第1四半期に予定

アクスサム・セラピューティクス、2023年第2四半期決算を8月7日に発表

2023年6月30日に終了した四半期の財務結果

2023 年第 2 四半期の純製品売上高は 5,700 万ドルで、2022 年の同時期は 5,100 万ドルでした。2023 年 6 月 30 日に終了した 6 か月間、純製品売上高は 1 億 730 万ドルでした。これに対し、2022 年の同時期は 9,740 万ドルでした。 2022 年。この増加は主に、継続的な FILSPARI の発売による売上によるものです。

2023 年第 2 四半期の研究開発 (R&D) 費用は 6,940 万ドルで、2022 年の同時期は 5,970 万ドルでした。2023 年 6 月 30 日に終了した 6 ヶ月の研究開発費は 1 億 2,930 万ドルでした。この差は主に、臨床試験費用や製造を含む当社のペグチバチナーゼ臨床プログラムの継続的な進歩、および人員の増加によるものです。非 GAAP 調整ベースでは、2023 年第 2 四半期の研究開発費は 6,240 万ドルで、2022 年の同時期は 5,440 万ドルでした。

2023 年第 2 四半期の販売費および一般管理費 (SG&A) は、2022 年の同時期の 5,300 万ドルに対して 7,400 万ドルでした。 2023 年 6 月 30 日に終了した 6 か月の販売費および一般管理費は、99.8 ドルに対して 1 億 4,630 万ドルでした。この差は主に、FILSPARI フィールドチームとサポートスタッフの新人研修、および 2023 年 2 月の FILSPARI の早期承認に続く関連活動の開始によるものです。非 GAAP 調整ベースでは、販管費は2023 年第 2 四半期の経費は 5,560 万ドルで、2022 年の同時期は 3,750 万ドルでした。

2023 年第 2 四半期のその他の収益の純額は 200 万ドルでしたが、2022 年の同時期のその他の費用の純額は 150 万ドルでした。この差は主に、期間中の受取利息の増加によるものです。

2023 年第 2 四半期の純損失は 8,560 万ドル、つまり基本株 1 株あたり 1.13 ドルでした。これに対し、2022 年の同時期の純損失は 6,700 万ドル、または基本株 1 株あたり 1.05 ドルでした。2023 年 6 月 30 日に終了した 6 か月間、純損失は損失は​​1億7,200万ドルで、2022年同期の損失は1億4,300万ドルでした。非GAAP調整ベースでは、2023年第2四半期の純損失は5,820万ドル、つまり基本株当たり0.77ドルでした。これに対し、純損失は4,130万ドルでした。 、または2022年の同時期の基本株当たり0.65ドル。

2023年6月30日現在、当社は4億9,130​​万ドルの現金、現金同等物、および市場性有価証券を保有しています。

現在の価格は、まず新規投資家に株式を分配し、次に調達した 2 億 2,500 万ドルの価値を評価するプロセスの結果です。新しいお金は新しい株式を相殺し、お金の使い方が下手でない限り、価値が失われることはありません。経営陣がその資金をうまく活用していると市場が見れば、「市場」はその資金が増加していると評価するでしょうが、それには時間がかかり、投資家はそのプロセスを機能させる必要があります。それは瞬間的なものではありません。確かに在庫は増えていますが、運転資金も増えることを忘れないでください。

Axsm と Itci はバイオジェンの買収によって後押しされるはずだ。これらの企業のうち、独自の医薬品が承認されている企業はいずれも標的となる可能性があり、今日、業界全体が恩恵を受けるはずです。

NovoCure は、がんの腫瘍治療領域 (TTF) に関して 140 以上の特許を取得しています。彼らはTTFをカバーし、強力なMOATを備えており、拡張された領域、より多くの適応症、改善されたアレイの開発を進めており、順調に進んで領域的に拡張されており、LUNAR 3試験の承認を申請する準備を最終的に整えており、新しいアレイの使用を申請する予定です。米国は2023年に、肺がんにおける重要な拡張試験であるLUNAR 2の新たな承認をFDAから取得し、一次使用を獲得するための追加の肺がん試験の予定であり、今後3件のPH 3試験の結果を発表する予定である。 2023年にはフランスでの取り組みは順調で、ドイツや他の地域でも成長が見られ始めていると述べた。そして、彼らは今後数か月間でリーチを拡大するために必要な資金を費やしています。売上は驚異的で、現金は依然として堅調です。 NVCRは非常に順調に進んでおり、ショートやセルサイドによって大幅に過小評価され、売られすぎているため、IMOで1時間あたり50ドルを超えています。

サンディエゴおよびカリフォルニア州フォスターシティ、2023 年 7 月 17 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- Travere Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TVTX) と Mirum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MIRM) は本日、最終契約を締結したことを発表しました。必要性の高い環境で希少疾患に対処する 2 つの薬剤である Cholbam ® (コール酸) と Chenodal ® (ケノジオール)を含む Travere の胆汁酸製品ポートフォリオの販売。

最終契約の条件に基づき、ミラムはトラヴェレの胆汁酸製品ポートフォリオを最大4億4,500万ドルで購入する予定で、その内訳は前払い2億1,000万ドルと潜在的な売上ベースのマイルストーン支払い2億3,500万ドルである。ミラムは、単一酵素欠損による胆汁酸合成障害の治療および肝疾患の徴候または症状を示す患者のペルオキシソーム障害の補助的治療を適応とするチョルバン®と、放射線透過性疾患の治療を適応とするチェノダール®に対するトラヴェレの権利を取得します。胆嚢結石も含まれており、これも脳腱様黄色腫症（CTX）の第 3 相臨床評価中です。

Travere Therapeutics の社長兼最高経営責任者である Eric Dube Ph.D. は次のように述べています。「この契約は、当社の革新的な医薬品のパイプラインを希少疾患を持つ患者に提供するという Travere の戦略における重要な一歩です。」「胆汁酸ポートフォリオの売却により、当社はIgA腎症に対するFILSPARI™の現在進行中の成功裏の発売、FSGSにおけるスパルセンタンの規制上の可能性の追求、および胆汁酸腎症治療用のペグチバチナーゼの開発にさらに注力できるようになります。」古典的ホモシスチン尿症、これらすべてがそれぞれの適応症において将来の治療標準となる可能性があると我々は考えています。この売却はまた、キャッシュランウェイを有意義に延長することで当社の財務基盤を強化し、成長の可能性を最大化することを可能にします。

「トラヴェレ社の胆汁酸補充療法の追加は、当社のパイプラインを強化し、希少かつ十分な治療が受けられていない肝疾患の治療法の開発と商業化において当社の独自の専門知識を活用する機会を提供します」とミラム社の社長兼最高経営責任者のクリス・ピーツ氏は述べた。 。「この胆汁酸ポートフォリオの相乗効果と遺伝子検査プログラムのスポンサーとなる機会は、小児肝臓学における当社のリーダー的地位を強化するのに役立ちます。私たちは、才能あるトラヴェレのチームによって始められた有意義な研究をさらに発展させ、研究を推進し、必要としている希少肝疾患患者に治療法を提供するという私たちの取り組みを実現することを楽しみにしています。」

Axsome は、2023 年 8 月 7 日月曜日、東部時間午前 8 時に電話会議とウェブキャストを主催します

ニューヨーク、2023 年 7 月 12 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- 中枢神経系 (CNS) 障害の管理のための新しい治療法を開発および提供するバイオ医薬品会社である Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM) は本日、以下の報告を行うと発表しました。 2023年第2四半期の決算は、2023年8月7日月曜日、米国金融市場の開場前に発表されます。Axsome の経営陣は、2023 年 8 月 7 日の東部時間午前 8 時に電話会議を開催し、これらの結果について話し合い、ビジネスの最新情報を提供する予定です。

セレス・セラピューティクスは過去12カ月間利益が出ていないため、株価と一株当たり利益（EPS）の間に強い相関関係が見られる可能性は低い。次善の選択肢はおそらく収益です。企業が利益を上げていない場合、一般的には収益の大幅な増加が期待されます。それは、収益の急速な成長は、多くの場合かなりの規模の利益を予測するために簡単に推定できるためです。

過去 5 年間に、Seres Therapeutics の収益は年間 19% 増加しました。これは、ほとんどの赤字企業よりも優れています。5 年間で株価が年間 8% 下落するのは失望とみなされるでしょう。したがって、セレス・セラピューティクスのこの期間におけるかなり目覚ましい収益成長はもっと評価されるべきだと主張するかもしれません。したがって、潜在力があると考えるのであれば、おそらく今がその株を詳しく調べるのに適した時期だろう。

以下に、収益と収益が時間の経過とともにどのように変化したかを示します (画像をクリックすると正確な値が表示されます)。

ニューヨーク、2023 年 7 月 7 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- 中枢神経系 (CNS) 障害の管理のための新しい治療法を開発および提供するバイオ医薬品会社であるアックスサム セラピューティクス社 (NASDAQ: AXSM) は本日、成人の注意欠陥多動性障害（ADHD）の治験治療薬であるソルリアムフェトールのFOCUS第3相試験の最初の患者。

FOCUS（ソルリアムフェトールを使用した注意欠陥および多動性の前向き治療）は、成人のADHD治療におけるソルリアムフェトールの有効性と安全性を評価するための、無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同第3相試験です。約450人の患者が1:1:1の比率で無作為に割り付けられ、ソルリアムフェトール（150mgまたは300mg）またはプラセボを6週間投与される。主要評価項目は、成人 ADHD 研究者症状報告スケール (AISRS) の変化です。

ニューヨーク、2023 年 6 月 30 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM) (「Axsome」または「当社」) は、中枢神経系の管理のための新しい治療法を開発および提供するバイオ医薬品会社です ( CNS) 障害は本日、以前に発表した 1 株あたり 75.00 ドルの公募価格での普通株式 3,000,000 株の引受公募の完了を発表しました。引受割引や手数料、募集経費を差し引く前のアックスサムへの総収益は2億2,500万ドルとなった。

アクスサムは、この提供による収益を、既存および潜在的な新しい臨床プログラム、製品、製品候補への資金提供を含む後期パイプラインの推進、商業化の取り組みの拡大、およびその他の一般的な企業目的に使用する予定です。

この バイオ医薬品会社は、中枢神経系疾患の治療に重点を置いています。株式売却は株価を薄めるため、投資家が株式売却を好まないことはほとんどありません。この場合、同社は火曜日の株価終値より10％割引した価格で株式を提供している。

この動きは驚くべきことではない。同社は、後期治療薬の開発に資金を提供するとともに、自社製品である抗うつ薬「Auvelity」と睡眠障害薬「Sunosi」の商品化を支援する必要がある。同社は、前年同期には収益がなかったが、第 1 四半期には 9,460 万ドルの収益を報告した。2022年第1四半期の3,960万ドルの損失と比較して、1,120万ドルの損失となった。

ニューヨーク、2023 年 6 月 28 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM) (「Axsome」または「当社」) は、中枢神経系の管理のための新しい治療法を開発および提供するバイオ医薬品会社です ( CNS) 障害は本日、普通株式 3,000,000 株の引受公募価格を 1 株あたり 75.00 ドルの公募価格で決定したと発表しました。引受割引や手数料、アクスサムが支払うその他の募集費用を差し引く前の募集による収益は、2億2,500万ドルになると予想されます。さらに、アクサムは引受会社に対し、引受割引と手数料を差し引いた公開価格で普通株式を最大45万株追加購入する30日間のオプションを付与した。この募集は 2023 年 6 月 30 日頃に終了する予定です。

アクスサムは、この提供による収益を、既存および潜在的な新しい臨床プログラム、製品、製品候補への資金提供を含む後期パイプラインの推進、商業化の取り組みの拡大、およびその他の一般的な企業目的に使用する予定です。

Axsome Therapeutics、普通株式の公募増資提案を発表。
今夜は、⤵️

Seres Therapeutics, Inc. (ナスダック: MCRB) は、重篤な疾患に対する新しいマイクロバイオーム治療法を開発している商業段階の企業です。2023 年 6 月、セレスは TIME100 最も影響力のある企業の 1 つに選ばれました。セレスのリードプログラムであるVOWST™は、再発性CDIに対する抗菌治療後の成人におけるクロストリジウム・ディフィシル感染症（CDI ）の再発を予防するための初の経口投与される微生物叢ベースの治療法として、2023年4月に米国FDAの承認を取得しており、米国食品医薬品局と共同で商品化されている。ネスレ ヘルスサイエンス。セレス社は、同種造血幹細胞移植を受ける患者を対象とした第1b相試験でSER-155を評価している。当社は潰瘍性大腸炎に対するマイクロバイオーム治療薬のさらなる開発に役立つ研究も行っています。詳細については、こちらをご覧ください。www.serestherapeutics.com。

化学療法は何十年にもわたって困難で、時には死に至るプロセスでした。ノボキュア(NASDAQ: NVCR ) はこの状況を変え、マッサージと同じくらい危険ではない治療法を導入しようとしています。クレイジーに思えるかもしれないが、うまくいく可能性もある。

ノボキュアは、 2023 年 9 月に終了する予定で第 3 相臨床試験を実施中です。彼らは新しいがん治療法を研究しています。患者は、がんと闘う可能性のある腫瘍治療場 (TTF) を生成する小型デバイスを使用します。さらに、ノボキュアは、この治療法が日常生活に支障をきたさないことを保証します。