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No.271 様子見
2度の自社株買いがあって、業績…
2018/10/06 23:31
2度の自社株買いがあって、業績的にも最高益にせまろうかというのに
株価が全くと言っていいほど反応しないって、
よっぽど投資家から興味がない銘柄とみられているのかね。 -
No.584
証券会社にとっては株を売買して…
2019/09/07 00:10
証券会社にとっては株を売買してくれれば手数料がかせげるので、株価がどうなろうが知ったことではない。
目標株価が大きく変動することで投資家が慌てふためいて売買してくれれば好都合ぐらいに思っているでしょうね彼らは -
No.662 買いたい
3月の治験中止段階で今回の治験…
2019/09/14 21:37
3月の治験中止段階で今回の治験も最終的に中止になる可能性は相当織り込まれているから、株価にそれほど大きな影響はないだろう。
一部短期筋や思惑で多少は下がるかもしれないが、変に期待先延ばしで落とされる不安がなくなっていく分逆に安定するかも。 -
No.415
単にデイトレの手じまいで売りが…
2020/06/24 15:51
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No.549
認知症治療薬の申請、承認状況を…
2020/07/03 20:52
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No.860
アルツハイマー病の病態生理に対…
2020/11/07 10:46
アルツハイマー病の病態生理に対するアデュカヌマブの薬力学的効果に関して説得力に関しては賛成5、反対0、保留6で反対なし
治験結果に対しての有効性証明は賛成0、反対10、保留1で賛成なし。最終の1治験だけに限れば賛成1、反対8、保留2
薬学的効果があることは認めるが治験では効果が認められない。となると用法等を変えて追加治験をするか。 -
No.897
何人か誤解しているようだが、F…
2020/11/07 11:16
>>No. 29075
何人か誤解しているようだが、FDAの承認を得られなかった訳ではない。
諮問委員会が試験結果を有効ではないと判断しただけ。
FDAの承認、非承認はこれから判断される。今までの諮問委員会で否定されたものを承認した例がなかったわけではない。
ただし、承認される可能性が非常に低くなったと思われることは確か -
No.149
目先は11/4にニュースで買い…
2020/11/08 12:55
目先は11/4にニュースで買い込んだ人達もいるし、かなり下げるだろう。
承認については、薬としての原因物質の低減効果は認められ、治験データからの有効性については否定、ただし追加治験をするべきだったのではという意見には賛成が多いので薬として全く無効との判断はしていない。アメリカのアルツハイマーの現状と合わせてまだ、3通りかな。
1.薬としての低減効果あり、追加治験で有効性みられる可能性もあり、他にすぐ出てくる薬もなく緊急性が高いので条件付き承認。
2.追加治験を実施してその結果で決定
3.現治験データの有効性に疑問で否認
3の確率が高くなったとは言えるだろうが。 -
No.789
諮問会議で委員が強固に反対する…
2021/05/14 15:06
諮問会議で委員が強固に反対することは別に普通だと思うが、会議が終わってしばらくたった後に、様々な形で承認取り消しをアピールし続けると逆にこの委員も裏で別の関係者とつながりがあってここまでするのではと思えてくる。
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No.844
カジノや競馬はみんなの掛け金を…
2021/05/17 23:25
>>No. 35178
カジノや競馬はみんなの掛け金を分配するから勝ち負けで0になる(胴元が金をとらなければ)
株は会社の価値だから元金の額に関わらず上げ、下げする。みんなで7000円出しても倒産すれば0円、会社が10倍の利益、規模になっていけは70000円などいくらでもあり得る -
No.625
企業側も承認後に向けて資金その…
2021/06/05 10:10
企業側も承認後に向けて資金その他のつぎ込んでいるから否認なら6/7までFDAは引っ張らずに否認するのではないか、ここまで引っ張るのは承認でその手続きに時間がかかっているのではとの思惑で上がってしるのではないかな。
ただFDAが土日に発表することがあるのかわからないけど、米国では1社の株価に大きな影響があるイベントがわかっているときその日を取引停止にするから、6/7取引中にFDA発表ってあるのかな?それともバイオジェンの取引を月曜日は停止するのかな?昨年の11月みたいに -
No.131
最近の記事は結果だけを切り取り…
2021/06/12 08:50
最近の記事は結果だけを切り取りすぎで細かい経緯が抜けている。
諮問委員会では現状のデータだけでは効果のでた多量投与部分を切り取って有効としていて根拠に欠けるとのことでほとんだが反対した。ただし半数以上が有効性はさらなる治験データが必要であるとの見解(追加データで有効性が示せればOK)だった。
FDAとしては現状得られる追加データをメーカに要求して3か月追加審議した。
結果治験期間を1,2年伸ばして有効無効の審議を伸ばすより承認して治験データの後追いした方が助けられる人が増えると判断したのだろう。
そこで無効と出る確率が高そうだったら承認せず、追加治験後の再審査としたはずなのでFDAもある程度効果ありとの結果が出る可能性の方が高いと踏んでいると思う。 -
No.514
諮問委員辞任で下落とか騒いでる…
2021/06/12 15:49
諮問委員辞任で下落とか騒いでる人いるけど承認までの経緯を知らないか売りポジのあおりですね。
11月から追加治験後の検証なしでの承認はあり得ないと指摘していた委員が6月に承認されそうで4,5月と否認すべきと発言、投稿していたのは衆知の事実。実際承認されたのでプライドと承認後の追加治験の再審査では外されるので(事前に特定意見を持っていると中立が保てない)その前に辞めたか。他の委員は特に声を上げていないし。
バイオジェンの下落も270付近から直近20%近く上げたので一服の下落でしょう。
そもそも辞任ニュースは2人辞任の段階で日本の木曜日朝には出回っていたので、それで下落なら木曜日にバイオジェンは大きく下落してないと話が合わない。 -
No.663
バイオジェンの全てのアルツハイ…
2021/06/27 23:08
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No.1205
数年間のホルダーからしたら七転…
2021/06/30 11:51
数年間のホルダーからしたら七転び八起きのエーザイでこの程度の下げてバタバタいているのが笑える。
エーザイは金額大きいのに1円単…
2018/06/14 11:16
エーザイは金額大きいのに1円単位で売買できるから自動取引向きなので、上昇、下降どちらかに少し向かうと一気に動くんだよね。