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No.712
いくらでも下がると思うなら今売…
2024/02/13 10:43
>>No. 707
いくらでも下がると思うなら今売って入り直したら良いのでは?
このあと一回コツンした後で少し戻してそっから何もなければズル下がりですよ。
いい材料持ってれば会社は抱き合わせで出してくると思うので、当分は期待しない方が良いと思います -
No.708
オープンラベルでバイアスもかか…
2024/02/13 10:38
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No.702
そもそも会社側からの前の発表で…
2024/02/13 10:32
そもそも会社側からの前の発表でヒストリカルのAからCの割合ほぼ0とか言ってたのに蓋を開ければ違ってたからね
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No.697 様子見
AからBへで優位差出てるってい…
2024/02/13 10:29
AからBへで優位差出てるっていう藁にもすがる思いの人いるけど逆だからね。
私の推測だとAからBで優位差出るヒストリカルデータを探してきただけです。
欧州と米国のヒストリカルデータの割合と比べると多分優位差出ないでしょ -
No.694 様子見
今回のは増資の件含めてグリーン…
2024/02/13 10:23
今回のは増資の件含めてグリーンペプタイドを思い出しました。
残りの治験も微妙だったら名前変更ですかね。 -
No.682 様子見
後付け解析の中で優位差あるの見…
2024/02/13 10:11
後付け解析の中で優位差あるの見つけてくるのは治験失敗時の常套手段
さっさと損切りして200-300円で仕込んでクラリスか声帯の治験にかけるのが良いのでは? -
No.896
SELECT-AML-1 10…
2023/12/06 21:12
SELECT-AML-1 100%CR/CRi
ttps://ir.syros.com/press-releases/detail/293/syros-announces-encouraging-initial-data-from-randomized -
No.548 様子見
詰んでるけど投了してないからま…
2023/08/17 23:31
詰んでるけど投了してないからまだ黒星ではない的な感じだと思ってます。
Xデーを待ちましょう。解析を一切してないので時間かかるかもしれませんが。
もともと400円台の株でしたので560円で新株発行できるなら御の字でしょう。この半年で買った人には受け入れ難いかもしれませんが。
クラリスでワンチャンスあるかどうか。最初の投与から2年経つのでそろそろ何かしら報告があってもおかしくないと思います。ここ一年で相対的に期待できるのはこれかなと思っています。 -
No.819 様子見
オープンラベルの3相の終了間際…
2023/08/14 23:26
オープンラベルの3相の終了間際で会社側はほぼほぼ治験結果がどうなるかわかっている上での今回の増資の判断。
10月どうなることやら -
No.323
三年以上前からずっと言ってるの…
2023/06/14 16:19
三年以上前からずっと言ってるので8月にも同じこと言ってそう。
現代版 狼少年
バイオベンチャーのサンバイオに細胞医薬製造の鬼門
2019.12
ttps://business.nikkei.com/atcl/gen/19/00002/121600963/ -
No.377
ヒストリカルデータは多分ここか…
2023/06/01 20:09
ヒストリカルデータは多分ここから取ると思われます。
ステミラックでも引用されていました。
72時間時点でAIS A判定で一年後にC以上になる割合は8%のようです。
思ったより高いですね。
ttps://doi.org/10.3389/fnhum.2014.00141 -
No.308 様子見
統計学的優位差を出せるかという…
2023/05/29 22:03
統計学的優位差を出せるかという観点だとリスクあるかなという感じですかね。
十分な検出力を出すだけのサンプル数で治験をしようと思うと時間かかりすぎるので今回の方針は経営としてはありかなと思います。
この論文でプラセボ群でAIS a→cが0だったらかなり有望だと思うのですが、ヒストリカルデータが何%に設定されているのかわからない点も含めて結構リスクはあるかなと思ってます。
結果が出る半年までの間じっくり考えてスタンスを決めていきたいと思っています。 -
No.305 様子見
オープンアクセスだから治験の論…
2023/05/29 20:54
オープンアクセスだから治験の論文読んだ方がいいね
AISの割合も書いてあるし、フランケルAだけの解析もある
プラセボと投薬群で偏りがあるので全体で出てた優位差があまり意味ないこともわかった
ttps://www.liebertpub.com/doi/10.1089/neu.2019.6854 -
No.218 様子見
ご指摘ありがとうございました。…
2023/05/28 11:09
ご指摘ありがとうございました。
P2で強調していたフランケル分類でいくものだと勘違いしてました。
AIS分類だとAからCはほぼ0みたいですね
ttps://rehatech-links.com/2022/06/27/column-97/
P2の会社から大々的に発表してるデータからP3の主要評価項目の結果は予測しにくいですね。
治験結果の論文を読んでみようかと思います。
ただP2でAIS分類AからCに移行した人がいたらもっと強調してそうな気がしますので、P2ではAIS分類しなかったかAISてAからCに回復した人がいなかったのかなと思ってます。 -
No.189 様子見
てか三相の対象患者、頚髄損傷 …
2023/05/26 21:55
てか三相の対象患者、頚髄損傷 (AIS分類:A)、年齢:18~89歳じゃないですか
さっきの情報から考えるとヒストリカルデータは高いんじゃないですか…
ちょっと調べたら会社が出している情報より厳しそうな気がしてきた -
No.187
頸髄の改良フランケル分類での予…
2023/05/26 20:45
頸髄の改良フランケル分類での予後予測の報告で、6ヶ月後にAからC以上に移った割合は44/149(29.5%)という報告もありました。
ttps://www.jstage.jst.go.jp/article/jjrm1964/38/1/38_1_29/_pdf
脊髄の場所によって予後がかなり変わりそうなので、ギャンブル性は高いように思います。 -
No.186
脊髄損傷の予後予測に関して軽く…
2023/05/26 20:24
脊髄損傷の予後予測に関して軽く調べてみたところ下記がヒットしました。
【対象・方法】
対象は、当院データベース登録者(2005年7月〜2009年4月)で、以下の条件1)受傷後1週間以内に搬送、2)受傷後180日以上経過観察、3)入院時改良Frankel分類がA-C2であった者、を満たした脊髄損傷者76名(男性61名、女15名、平均年齢=53.5±18.9歳)である。方法は、入院時、受傷後3ヶ月、6ヶ月での改良Frankel分類の回復割合と歩行可能(改良Frankel分類D1以上)の割合を調査した。なお、対象者全員に対し本研究の趣旨を説明し同意を得ている。
【結果】
3ヶ月時点において、76名中46名(60%)に回復が認められた。内訳(D1以上への回復割合)は、A→B1以上:10%(0%)・B1→B2以上:100%(43%)・B2→B3以上:100%(17%)・B3→C1以上:100%(60%)・C1→C2以上:93%(60%)・C2→D以上:79%(79%)であった。6ヶ月時点において、76名中49名(64%)に回復が認められた。内訳は、A→B1以上:14%(0%)・B1→B2以上:100%(71%)・B2→B3以上: 100%(50%)・B3→C1以上:100%(40%)・C1→C2以上:93%(80%)・C2→D以上:93%(93%)であった。
ttps://www.jstage.jst.go.jp/article/kyushuptot/2009/0/2009_0_183/_article/-char/ja/
AからCはないものの参考にはなるかと思います
ここでP2の3ヶ月時点の結果を見てみますとプラセボ群ではAからB1以上は4/16(棒グラフからの読み取り) となっていて上記データよりも高い値になっているかと思います
ステミラックでNatureから…
2024/02/13 10:45
ステミラックでNatureから批判されたPMDAが同じ轍を踏むのでしょうか?