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No.252
部会の審議概要をご覧ください。…
2024/04/07 11:18
>>No. 249
部会の審議概要をご覧ください。
本概要には、副作用(有害事象)に関しては記載がなく、「ベネフィットを踏まえると安全性は許容可能」と記載があります。
また、副作用がない医療用医薬品というのは、お見受けしたことがございません。
主作用と副作用という用語の定義はご確認いただいくことがよろしいのではないでしょうか。 -
No.248
うわ…。 副作用無しとか、事…
2024/04/07 11:05
>>No. 245
うわ…。
副作用無しとか、事実でない書き込みだけはやめていただきたいです。
書き込みは自由ですし、サンバイオを応援されているのも良くわかります。
しかし、誤った認識を事実として書き込むのはお控えください。
>Sb623、別名アクーゴですね。
よろしくどうぞ! -
No.244
いつも勉強させていただいており…
2024/04/07 10:51
>>No. 242
いつも勉強させていただいております。
もう一度、質問させていただきます。
>薬は、副作用無し、効果認められたからな!
貴方がおっしゃるこの「薬」とは何ですか?
>財産が、膨大成るか、多少の損失成るからな!
膨大になる確率高い!
薬は、副作用無し、効果認められたからな!
世界初脳医学の再生だからな!
インパクト世界に発信だな。 -
No.240
時期(見込み)についての書き込…
2024/04/07 10:44
>>No. 238
時期(見込み)についての書き込みがあるならば、現状、個々人の予想です。
公表されていない内容が多い中で、以下のプロセスを踏みます。
①サンバイオから追加データ等の提出
②PMDAによる当該データ等の審査
③薬事・食品衛生審議会での本品(アクーゴ脳内移植用注)の承認可否審議 -
No.178
勉強させていただいております。…
2024/04/06 23:32
>>No. 165
勉強させていただいております。
アンチではないのですが、昨日も以下の書き込みが勉強になりました。
先駆け承認申請が、アクーゴ…
>先駆け承認申請が、アクーゴやないか。アハハハハハ!
だから、サンバイオのこと、みんな、知らないな、知ったかぶりアンチ共!!! -
No.177
神田やないかと言われても、理解…
2024/04/06 23:18
>>No. 168
神田やないかと言われても、理解できないのです。
厚労省は霞が関なので神田にはないと思うのですがいかがてしょうか。
サンバイオは追加データを神田に出すという解釈でよろしいでしょうか。
厚労省が公表もされず、神田に移転していたら申し訳ございません。
>承認確定するのは、厚労省だからな、追加データ不足を、厚労省が求めたよな、その追加データを出すしかない。
神田やないか。
追加データだしたら、承認確定やないか。
ミネラル、ゴタゴタうるさいな!
簡単に考えなさい!
それだけ!
またな🙋 -
No.169
厚労省が求めるデータを(サンバ…
2024/04/06 23:12
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No.157
厚労省の材料って… 食べ物で…
2024/04/06 23:00
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No.152
最終段階の最終… 凄いですね。…
2024/04/06 22:56
>>No. 149
最終段階の最終…
凄いですね。
そろそろ質問に答えていただけますでしょうか。
副作用無し、効果を認めたのは「何」ですか?
>厚労省も継続審議だからな!
副作用無し、効果認めた、力強い! -
No.1085
最強のパワーワード 「アクー…
2024/04/05 22:50
最強のパワーワード
「アクーゴは先駆け承認申請」
何回も呟くと不思議と涙が出てきます!
>先駆け承認申請が、アクーゴやないか。アハハハハハ!
だから、サンバイオのこと、みんな、知らないな、知ったかぶりアンチ共!!! -
No.1076
知ったかぶりのアンチの皆様、覚…
2024/04/05 22:38
知ったかぶりのアンチの皆様、覚えてください!
アクーゴは先駆け承認申請です!
だから、サンバイオのこと知らないんですよ。
私はアンチではないので覚えませんが初めて知りました。
アクーゴは先駆け承認申請?
ポカーン(゚Д゚) -
No.1073
いやいやいやいや、これは本当に…
2024/04/05 22:29
いやいやいやいや、これは本当に凄すぎるな。
株主総会で声高らかに質問か意見して欲しいです。
「先駆け承認申請のアクーゴの件ですが…」
会場、ザワつくわな。
>先駆け承認申請が、アクーゴやないか。アハハハハハ!
だから、サンバイオのこと、みんな、知らないな、知ったかぶりアンチ共!!! -
No.1057
承認云々、データあるなしどころ…
2024/04/03 22:56
承認云々、データあるなしどころの株価じゃなさそうです。
承認されたとして、誰が売るのでしょうか。
医療用医薬品は、買います、売ります、使います。そのような単純な販売方法ではございません。
脳内注射とか、そんなに沢山投与出来ませんよ、普通に。
サンバイオの株主総会招集通知にございますが、社員数が29名(前年比8名減少)。
数だけでも4人に1人が辞めています。
再生医療事業(SB623関連と思われる)社員数は20名で昨年同人数。
会社はマンニングリソースの半分以上を再生医療事業に割きました。
20名はいるといっても薬事関係12名位?マーケティング3名位としたら流通担当3名?営業2名?
薬価はいくらつくのか。
承認されたとしても最初の3年位で何億売れるのでしょうか?
PMSもやる、他のパイプラインの治験を進める。
ちなみにPMDAに提出できそうなデータ等あるかも知れないけど、誰がまとめられるのでしょうか。
ちなみに平均勤続年数は3年です。(とある転職サイトでは1.5年の記載あり)
組織の新陳代謝が早過ぎて何が何だか社員も分からない懸念あり。
公表もされてない大きな懸念はまだあります。 -
No.1006
製造販売問題ありません、ですか…
2024/04/03 21:35
製造販売問題ありません、ですか…
凄いな、本当に。
もっと核心に触れるもの希望します。
書き煽り。
野崎印刷と一緒に仕込んでる人が…
2024/04/12 14:09
野崎印刷と一緒に仕込んでる人がいる…
前回と一緒パターンかも知れません。