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No.566
「Nxera Pharma N…
2024/05/01 14:27
>>No. 565
「Nxera Pharma Notes Successful Development Progress of Partnered Schizophrenia Candidate NBI-1117568」
ちゃんと「 Successful Development Progress」書いてある。
この意味、判りますか? -
No.565
おもしろい事実 2024 年…
2024/05/01 14:24
おもしろい事実
2024 年 4 月 16 日のIR(英語表記と日本語表記ではタイトルが異なっている)
2024 年 4 月 15 日適時開示
・英文表記のタイトル翻訳
「Nxera Pharma、提携する統合失調症候補薬の開発が順調に進んでいるこを指摘
NBI-1117568
・日本語表記のタイトル
「ニューロクライン社との提携プログラムである経口M4受容体作動薬NBI-1117568の長期毒性試験が成功 」 -
No.555
Ⅿ4のフェーズⅡ試験は、すでに…
2024/05/01 13:34
>>No. 549
Ⅿ4のフェーズⅡ試験は、すでに終盤に来ていますので、
会社側は、医薬品としての成否を把握できる状況になっています。
そうした中で、アナリストの質問に、どう受け答えするかに注目です。
> 決算発表で注目すべきポイント
> ニューロクライン社 → フェーズⅡのⅯ4の進捗状況
> ファイザー社 → PF-06954522(GLP-1)の開発方針 -
No.549
決算発表で注目すべきポイント …
2024/05/01 13:07
>>No. 546
決算発表で注目すべきポイント
ニューロクライン社 → フェーズⅡのⅯ4の進捗状況
ファイザー社 → PF-06954522(GLP-1)の開発方針
> 今夜は、ファイザーとニューロクライン社の決算発表があります。
> アナリストの質疑応答には要注意ですよ。 -
No.546
今夜は、ファイザーとニューロク…
2024/05/01 12:54
今夜は、ファイザーとニューロクライン社の決算発表があります。
アナリストの質疑応答には要注意ですよ。 -
No.268
TOPIX 銘柄入れ替え いつ…
2024/04/26 18:54
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No.265
トピックスのリバランスだそうで…
2024/04/26 18:06
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No.835
Centessa このパイプラ…
2024/04/22 22:53
Centessa このパイプラインの開発に自信をもっていたからね。
>今年後半にPOCが取れるかもしれないね。 -
No.833
Centessa Pharma…
2024/04/22 22:28
Centessa Pharmaceuticals
ORX750 IND Open
h ttps://investors.centessa.com/news-releases/news-release-details/centessa-pharmaceuticals-announces-open-ind-orx750-proof-concept -
No.416
M4 オルソステリック作動薬は…
2024/04/18 12:07
M4 オルソステリック作動薬は、世界で初めての開発なので、
FDAからブレークスルー・セラピーを獲得する可能性もあります。 -
No.415
文面を理解出来る人は、M4の開…
2024/04/18 12:03
文面を理解出来る人は、M4の開発成功を嗅ぎ取ることが出来るでしょう。
5月1日のニューロクライン社の決算発表における質疑応答では、
もっと具体的なコメントが出る可能性があります。 -
No.414
2つの重要なポイント 1…
2024/04/18 11:59
2つの重要なポイント
1つめは、オフィシャルブログのこの部分のコメント
「特にM4は、統合失調症に対する効果が確認されている創薬標的であることから、このたび安全性をクリアできたことは大きな進捗だと言えます。」
2つめは、IRのこの部分の記載
「本候補化合物は、選択的な M4 オルソステリック作動薬であることから、非選択的なムスカリン作動薬では必要とされる、副作用を最小限に抑えるための併用療法を用いることなく治療効果を発揮する可能性があり、また、ポジティブ・アロステリック・モジュレーターと比較してアセチルコリン(ACh)との協同作用を必要としない点が特徴です。これまでの臨床試験で、NBI-1117568 は一般的に良好な忍容性を示すことが確認されています。 」 -
No.308
2023年8月、Eyenovi…
2024/03/05 11:42
2023年8月、Eyenoviaは、台湾に拠点を置くFormosa PharmaceuticalsとAPP13007の米国での独占的な販売権を取得することで合意に達したと発表した。
同社によれば、クロベタゾールは眼科ではまだ利用されていない強力なステロイドであり、承認されれば、投与頻度(他のほとんどの術後点眼薬が1日4回であるのに対し、2回/日)と忍容性の点で有利なプロファイルを持ち、同時に眼球の炎症を軽減する可能性があるという。眼科手術に伴う炎症や痛み。
同社によれば、APP13007はFormosa社独自のAPNTナノ粒子配合プラットフォームを使用して開発された最初の製品だという。同社は、APNT プラットフォームが医薬品有効成分の粒径を高い均一性と純度で縮小し、それによって眼内の関連コンパートメントへの浸透を可能にし、最終的にバイオアベイラビリティを向上させることに注目しました。
EyenoviaとFormosaの契約条件に基づき、同社は契約締結時、FDAによるAPP13007の承認およびNDAの譲渡後、Formosaに現金およびEyenovia普通株式で1桁の百万ドルを支払う予定である。 Eyenovia に譲渡され、APP13007 の最初の商業販売に続きます。
同社はニュースリリースの中で、Eyenoviaによる売上マイルストーンの達成に関連してFormosaが支払いを受ける資格があることにも言及した。
同社はニュースリリースの中で、米国では毎年700万件以上の眼科手術が行われ、局所用眼ステロイドおよびステロイド配合剤の現在総売上高が13億ドルに上ると推定されていると述べた。 -
No.305
そーせいGのIRを待ちましょう…
2024/03/05 11:35
そーせいGのIRを待ちましょう。
> https://www.formosapharma.com/news-2/
> 「APP13007」 FDA承認 -
No.304
https://www.for…
2024/03/05 11:34
https://www.formosapharma.com/news-2/
「APP13007」 FDA承認 -
No.296
フォルモサ・ファーマシューティ…
2024/03/05 11:11
フォルモサ・ファーマシューティカルズとエイムマックス・セラピューティクスが、眼科手術後の術後炎症および痛みの治療を目的としたプロピオン酸クロベタゾール点眼液0.05%のFDA承認を取得
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No.105
13億ドル(1950億円)と意…
2024/03/04 11:57
13億ドル(1950億円)と意外と米国の市場規模はデカイ
「APP13007が承認されれば、米国では推定年間700万件の眼科手術が行われ、局所用眼科ステロイドおよびステロイド配合剤の13億ドル市場に参入することになる。」 -
No.104
フォルモサ・ファーマシューティ…
2024/03/04 11:51
フォルモサ・ファーマシューティカルズの「APP13007」の開発状況は、こちら
h ttps://www.formosapharma.com/pipeline/
現在、中国でもフェーズⅢ段階に入っています。
さらに、もう1つのパイプライン「APP13002」も前臨床終盤まで来ている状況 -
No.102
フォルモサ・ファーマシューティ…
2024/03/04 11:46
フォルモサ・ファーマシューティカルズ、眼科手術後の炎症と痛みの治療のためのAPP13007の商品化に向けたクリスタリア社とのライセンス契約を発表
( 2024 年 1 月 26 日)
台湾に本拠を置くフォルモサ ファーマシューティカルズ (「フォルモサ」、6838.TWO) は本日、同社が CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA (「クリスタリア」) とブラジルでの独占的権利についてライセンス契約を締結したと発表
フェーズⅡ試験で、失敗する可能…
2024/05/01 14:44
フェーズⅡ試験で、失敗する可能性が少しでもあれば、
こんな表現をする必要性は無い。
> ちゃんと「 Successful Development Progress」書いてある。
> この意味、判りますか?