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No.1010
第三相臨床治験をやると公言して…
2024/03/21 14:27
第三相臨床治験をやると公言しているが日本市場だけ先に申請するの,,,?
http://www.genetinfo.com/investment/featured/item/77463.html?start=1 -
No.206
上場は3/11の予定ということ…
2024/03/04 21:10
上場は3/11の予定ということ?
http://www.steminent.com/blog/category/media-coverage/ -
No.978
Re:ステムカイマルのデータを見た感…
2023/06/07 22:35
まさに52週目以降が気になります。JRCT治験データで検索をしますと、60週間まで評価していたようです。その結果はなぜ出てこないのでしょう
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No.976
ステム、52週間目までの結果の…
2023/06/07 22:32
ステム、52週間目までの結果のみが決算説明会資料に載っていますが、60週間目はどういう結果なのでしょうね。
https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2043190090によれば、60週間にわたって評価していたようですけども。
“有効性:
(1) SARAスコア〔ベースライン(Visit 2)から予定される各来院日(Visit 3:4週目、Visit 4:8週目、Visit 5:12週目、Visit 6:24週目、Visit 7:32週目、Visit 9:60週目)までの変化量〕” -
No.561
申請してみて、どのような判断に…
2023/05/29 18:56
申請してみて、どのような判断になるかはやってみなければ分からない。
…申請にも千万円単位でお金がかかりますから慎重にお願いします -
No.229
ツイッターを深読みされてきた方…
2023/04/17 21:56
ツイッターを深読みされてきた方々は先日の『プラセボ効果かもしれませんが』は拾わないのですね
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No.808
兎にも角にも申請前相談の結果を…
2023/03/25 13:36
兎にも角にも申請前相談の結果を説明いただきたいです
承認申請は適合性調査,業許可,実地審査,諸々に手数料が数千万円かかります
計画にあるから承認申請するのではなくて申請前相談で手応えを確認してから申請に進んでいただきたいです -
No.967
Re:あのー結局台湾メシうまってなん…
2023/03/16 18:49
申請前相談をやらない限りは承認申請を行えるかはわかりません
似た話でヘリオスは申請準備に言及してストップ高になりましたが、その後に実施した当局との申請前相談の結果、申請を延期する事態になりましたよね
当局との話し合いの経過について今後 説明があることを期待しています -
No.474
https://news.gb…
2022/12/09 16:48
https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=53334
ステミネント(仲恩生醫)の台湾の試験は、副次評価項目は良かったみたいですね。 -
No.2402
Re:きのう掲載された6月22日の議…
2022/07/21 13:01
右肩上がりで順調 信用できる
2024/03/21 14:28
右肩上がりで順調
信用できる