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No.485
上市している4つのバイオシミラ…
2023/12/31 13:30
上市している4つのバイオシミラー
◆ラニビズマブBSは、眼科医の手技が必要。
◆ペグフィルグラスチムBSも、発売直後で在宅自己注射は不可と思います。将来、自動投与装置が開発されるかもしれない。
◆フィルグラスチムBSは、在宅自己注射は可。
◆ダルベポエチンアルファは、在宅自己注射が可能か不明。
フィルグラスチムBSとダルベポエチンアルファの売上は、毎年度、大体、一定していた(ただし、ペグフィルグラスチムBS上市により、フィルグラスチムBS売上が減少する可能性がある)。
今後、キッズウェルバイオのバイオシミラー売上は、ラニビズマブBSとペグフィルグラスチムBSの2剤が牽引して行くと考えられる。
患者が、自分でラニビズマブBSとペグフィルグラスチムBSを直接購入できないので、保険薬局が、キッズウェルバイオ売上に寄与することは、当分、殆ど期待出来ない。少し勘違いをされている方がいらっしゃるようなので・・・
PS
バイオシミラーによっては、患者が保険薬局で購入出来るものがある。 -
No.305
前投稿で、抗がん剤とジーラスタ…
2023/12/24 11:19
>>No. 276
前投稿で、抗がん剤とジーラスタ(ペグフィルグラスチム先発品)は、セットで使われてきたと述べましたが、少し補足説明です。
抗がん剤治療(抗腫瘍剤治療)を受ける患者全てに、ジーラスタやそのBSが投与される訳ではありません。投与されない場合もあるし、投与されても、それ以外の薬の場合もある。
2022年国内 抗腫瘍剤売上 1,752,055百万円(=約1.75兆円) 前年比+6%
https://answers.ten-navi.com/pharmanews/25107/
※抗がん剤は、広義で、この中に表記されている抗腫瘍剤と解釈して良い。
抗癌剤売上とジーラスタ売上は、正の相関があると推察される。セットというのは、こういった意味でした。
※正の相関=片方の値が増加すると、もう一方も増加する傾向があること。
ジーラスタは、これまで競合品が無かった。しかし、その牙城が崩れようとしている。 -
No.276
抗がん剤とジーラスタは、セット…
2023/12/22 15:33
抗がん剤とジーラスタは、セットで使われてきた。好中球減少症という抗がん剤の副作用対策の為、やむを得ない。
今後は、抗がん剤とペグフィルグラスチムBSをセットで使う病院が多くなる。持田製薬は、ペグフィルグラスチムBSに自信満々です。
↓
https://nk.jiho.jp/article/186216
国立病院機構関門医療センターが、早速、ペグフィルグラスチムBS皮下注3.6mg「モチダ」を採用しているが、氷山の一角。
借り換えや一本化などが目的かどうか分かりませんが、今回の借入(6億円)は、同じ銀行(みずほ銀行)からの追加融資です。みずほ銀行からの信用は獲得している。 -
No.812
来週か再来週には、持田製薬とニ…
2023/12/08 21:27
来週か再来週には、持田製薬とニプロが、ペグフィルグラスチムBS発売のリリースを出すのではないかと思います。
栄氏の退任など材料に値しない。
厚生労働省保険局医療課の眞鍋馨課長によれば、外来等の医療におけるバイオ後続品導入初期加算の対象成分を拡大して、外来腫瘍化学療法診療料、外来化学療法加算の上乗せ加算も検討されている。
「対象成分を拡大」と言う言葉が重要です。ペグフィルグラスチムBSも、外来化学療法加算の恩恵を受けるのかな?
↓
https://gemmed.ghc-j.com/?p=57740
中央社会保険医療協議会も、バイオ後続品の促進に躍起になっている。 -
No.305
こちらこそ、因業爺さんの老練な…
2023/11/24 19:25
こちらこそ、因業爺さんの老練な投稿を有り難く拝読しています。
先に挙げた病院が、ペグフィルグラスチムBS薬価収載前に採用を決定したのは、がん化学療法をやっている病院から受注が殺到して、品薄になる前に、対策を講じたのかもしれません。 -
No.301
霧島市立医師会医療センターのよ…
2023/11/24 16:19
霧島市立医師会医療センターのように、ペグフィルグラスチムBS薬価収載前から、ジーラスタからペグフィルグラスチムBSへの切り替えを決定した病院もある。
↓
chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://kirishima-mc.jp/data/wp-content/uploads/2023/10/%E7%AC%AC147%E5%9B%9E%E8%96%AC%E4%BA%8B%E5%A7%94%E5%93%A1%E4%BC%9A%EF%BC%88%E8%96%AC%E4%BA%8B%E5%A7%94%E5%93%A1%E4%BC%9A%E4%BE%BF%E3%82%8A%EF%BC%89231013.pdf -
No.244
優れたバイオシミラーの条件 …
2023/11/23 14:18
優れたバイオシミラーの条件
(1)先発バイオ医薬品の薬価が高い。
(2)先発バイオ医薬品で治療している患者数が多い。
(3)先発バイオ医薬品が重要な疾患を対象にしている。
(4)競合品が少ない。
社長は、決算説明会動画で、ペグフィルグラスチムBS売上予想の具体的な数値は非開示として、口を濁していた印象を受けた。
しかし、ペグフィルグラスチムBSは、上記(1)~(4)の全てに当てはまる。売上は、かなり期待出来ます。 -
No.91
大学病院や総合病院などでは、ジ…
2023/11/21 12:48
大学病院や総合病院などでは、ジーラスタボディーポッドとペグフィルグラスチムBSを、通常、両方採用することは無いと考えられる。どちらか一方です。
と、いうことから、ジーラスタ(ボディーポッド)→ペグフィルグラスチムBSへの置き換えが、相当進むと思います。
現在、バイオ後続品導入初期加算というものがあるが、政府がバイオシミラー普及に力を入れるのを見ると、バイオシミラーを積極的に導入している病院には、一定の基準を満たせば、将来、更に御褒美を与えることも考えられるのではないか。 -
No.81
協和キリンが、ペグフィルグラス…
2023/11/21 10:59
協和キリンが、ペグフィルグラスチムBSの対抗策として開発したのが、ジーラスタボディーポッドです。
ジーラスタボディーポッドとペグフィルグラスチムBSの比較
ジーラスタボディーポッド
◆メリット
がん化学療法と同日に使用することで、投与の為の通院が不要。
◆デメリット
薬価が高い。入浴不可、トラブルの恐れ。
ペグフィルグラスチムBS
◆メリット
薬価が安い。
◆デメリット
投与の為の通院が必要。
ジーラスタボディーポッド薬価 114,185円
ペグフィルグラスチムBS薬価 61,188円
自己負担割合による差額
1割負担の場合 (114,185円-61,188円)×0.1=約5,300円
2割負担の場合 (114,185円-61,188円)×0.2=約10,600円
3割負担の場合 (114,185円-61,188円)×0.3=約15,899円
これらは、がん化学療法1サイクル当たりの差です。通常、がん化学療法は、1サイクルでは終わらない。2サイクル、3サイクルと回数が増えれば、上記の差は、2倍、3倍となる。
1サイクル中の通院を1回増やしても、ペグフィルグラスチムBSの方が有利です。病院まで遠くても、家を早く出れば良い。 -
No.9
脳性麻痺治療の世界市場は、20…
2023/11/20 00:44
脳性麻痺治療の世界市場は、2022年に32億740万米ドルに
達し、2030年には42億8,050万米ドルに達するそうです。
アメリカやヨーロッパの大手製薬会社が、SHEDを利用する
脳性麻痺治療に、食指が動くのは当然です。 -
No.961
好中球減少症は、多くの抗がん剤…
2023/11/17 14:01
好中球減少症は、多くの抗がん剤に見られる副作用であり、ジーラスタ売上は、抗がん剤市場と関係がある。
がん化学療法による好中球減少症に対する薬は、今のところ、ジーラスタの独壇場になっているが、ペグフィルグラスチムBSの上市後は、ジーラスタへの唯一の競合となる。
2023年3月期通期売上(実績) 2,776百万円
2024年3月期通期売上(予想) 3,500百万円
2023年→2024年で、売上が、724百万円(=7億2400百万円)しか伸びていないが、ペグフィルグラスチムBS上市とラニビズマブBS好調販売を考慮すると、予想は控え目か? -
No.785
岐阜薬科大学との共同研究成果で…
2023/11/14 10:59
岐阜薬科大学との共同研究成果で、SHEDに視神経保護作用があるのが分かった。そのうち、新しいパイプラインが作られるのでは?
例えば、緑内障治療薬など。 -
No.733
持田製薬がキッズウェル・バイオ…
2023/11/11 18:17
持田製薬がキッズウェル・バイオと提携して、SHEDを利用して開発している再生医療医薬品(GCT-102)の対象疾患は、脳性麻痺では無く、腸管神経節細胞僅少症です。
これは、オーファンドラッグになる。上市すれば、それなりのインパクトがある。製薬会社としては、採算性が取れないが、助成金、税制の優遇、優先審査等の支援が受けられる。
こういったことよりも、製薬会社にとって、嬉しいことは、希少疾病の医薬品を開発したという社会貢献と矜持ではないだろうか。 -
No.725
ジーンテクノサイエンス(現在キ…
2023/11/10 23:29
ジーンテクノサイエンス(現在キッズウェルバイオ)の時から、持田製薬とは、関係がありました。
2020年3月には、腸管神経節細胞僅少症などの消化器領域に見られる希少疾患、難病を対象とした共同事業を持田製薬と共にスタートさせました。契約の内容は、ジーンテクノサイエンスが持田製薬に歯髄幹細胞を用いた再生医療等製品の国内販売権利、さらに研究、開発、使用する権利を独占的に受けるというものです。
↓
https://stemcells.or.jp/laboratory/
この中の「3. 歯髄幹細胞を使った再生医療」です。 -
No.719
持田製薬は、再生医療の方面も、…
2023/11/10 21:43
持田製薬は、再生医療の方面も、少しずつ強化していると思っていました。
最近では、セルソースやヒューマンライフコードと契約締結しています。
この2日、力強い動きをしている…
2024/01/05 22:22
この2日、力強い動きをしている。
権利付最終日まで、現在の株価水準を維持出来れば、既存株主は、新株予約権を全て行使すれば、一過的に株価は下落する可能性も否めないが、保有株数は2倍になる(売買しない場合)。JIAの成長を長期的に見ることが出来るどうか・・・
何もしないのは、損する可能性が高い。最終的には、投資家自身の投資判断&自己責任です。
自分の保有銘柄で、ライツ・オファリングを体験するのは、ジャパンインベストメントアドバイザーが、初めてです。
これも、人生勉強です。