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No.1446
我思うに 承認を獲得するには…
2023/10/10 18:02
我思うに
承認を獲得するにはFDAの想定を越えたFDAの納得感が必要で
毎回、FDAが物足りなさそうな顔して小出しに不満を言ってくるような状況では、おそらく、再び、審査完了報告通知を受けるんじゃないかと
個人的にオモイマス -
No.1422
また申請から承認まで6ヶ月かか…
2023/10/10 17:51
また申請から承認まで6ヶ月かかるんかな?
非臨床試験で普通は安全性と有効性を確認するものらしいけど、生物学的同等性試験はクリアしてるから、やはり、安全性についてFDAは気にしているのではないか?
メドレックスが追加試験を要らないと判断しても、これまで通り信用ならんから、おそらく、必要なのではないかと思ってしまうね -
No.1121
まぁまぁ落ち着きなはれや まず…
2023/10/10 16:17
まぁまぁ落ち着きなはれや
まずは単純に相場に乗れば良いのだよ🤣🤣🤣
ファンダについては明日以降にじっくり論じますからね -
No.687
再申請のような材料は無いだろう…
2023/10/10 10:50
再申請のような材料は無いだろうから
再再申請されても信用ないだろうから
ラワントしても盛り上がるなんて思わないよね
普通 -
No.603
一般的には再申請は承認確率は大…
2023/10/10 07:34
一般的には再申請は承認確率は大きいが、、、(ここはどうな?)
と言ってきたであろうが
しかもネズミ先輩が承認狙って買わないし、結果発表日は跨がないという投資判断しているんだから -
No.601
ぷっ 空売り機関が買い戻すって…
2023/10/10 07:17
ぷっ
空売り機関が買い戻すって安易に思うなよ
増資が繰り返されるならまだ下で買い戻せる可能性があるんやからね🤣🤣🤣 -
No.290
キター(゚∀゚ 三 ゚∀゚) …
2023/10/06 21:38
キター(゚∀゚ 三 ゚∀゚)
雇用統計が市場予想を大きく上回り
長期金利が上昇
米国CFD大幅下落🤣🤣🤣 -
No.194
さて 雇用統計が強くて、米国長…
2023/10/06 15:59
さて
雇用統計が強くて、米国長期金利が⤴️、米国株↘️、
来週のブラックマンデーを期待してるが
日本市場はおやすみやな🤣🤣🤣
ワシはノンポジのフルキャッシュや🤣
買うのは時期尚早やな 少なくと…
2023/10/10 18:08
買うのは時期尚早やな
少なくとも相場は、申請、受理、承認前のタイミングだったので
さらに承認まて6ヶ月必要となれば