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1005(最新)
ARDSのほうはさらに膨大な条件が並んでいて、英語なので割愛しますが、HLCM051 One-Bridge ARDS Eligibility Criteria あたりで検索すると出てきます。ARDSに関しては、Covid19由来の治験はすでに完了していて、いま9割と言っているのはCovid19と無関係の患者さんのみ適用になる、つまり除外基準の最終項目に
25 Patients who is suspected SARS-CoV-2 infection
というのがあって、コロナ陽性の疑いがあると組み入れられないわけです。
これ、現在の医療施設の状況を考えると、いろいろと難しそうですよね……。
完了早く、完了早く、というのは、見方を変えると、治験の条件に見合う患者さんが現れるくらいの母数でARDSや脳梗塞に倒れる人が出てくることを待ちわびているようで、個人的にはなんとも気持ちが咎めます……。 -
1004
組み入れの完了が予測できないのは、対象者の条件に厳しい「選択基準」と「除外基準」があるからなんですよね。画像はマルチステムの脳梗塞の治験(TREASURE)の条件です。ARDSのほうはさらに
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1003
*** 2021年2月12日 22:23
組み入れペースが低下するという言葉は停止してるかもしれないという意味を含むと思うよ
厚労省コードってただの事務手続きでしょ -
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1001
ひょっとしたら(コロナが収まるまで一旦治験は全面ストップなのかな……)と半分諦めモードでそれも仕方なしと思っていましたが、「組み入れペースが低下しています」という表現に変わりなしですね。ほっとしました!
ペースが低下しているだけで停止してないなら、いつ完了の発表があってもおかしくないですし、実際のところ、治験結果はアサーシスによる治験の段階ですでに出ているので、長期ホルダーにとっては「いつ」はさほど大きな問題じゃなく、待つ楽しみ(^^;と買い増しの機会が増えるだけかと思います。
資料の5ページ、【製造販売に向けた準備】のところで、
①SPLine株式会社※と商業化に向けた医薬品の販売に関する取引基本契約を締結
②今後の医薬品の製造販売業許可の申請に向け、厚生労働省に業者コードを申請、取得いたしました。
とありました。
②は新しい情報ですよね?
着々と着々と進んでいる様子で頼もしい限りです。 -
1000
>9割終わってます!
コロナの影響です!
それは分かってるよ
なら答えはわかるやろ、あほ。
コロナの影響が無くなれば後1割で完了。
明日かな?
おまえ、治験の、システム知ってるのか?
何で複数の病院なんか知ってるか?
ARDS、 投与20、対称10 やったかな
脳梗塞、二重猛犬やったかな、猛猫より。 -
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998
*** 2021年2月12日 21:39
あと2年かかるかもしれないし、2ヶ月かもしれない
その理解で良いか?
板長より -
997
*** 2021年2月12日 20:55
学校の宿題は去年の12月までだった
今になっても宿題の提出がない
9割終わってます!
コロナの影響です!
それは分かってるよ
ではいつまで終わるのか、宿題を
何が問題で終えてないのか
どの病院が遅延してるのか
では発表できない事情があるなら、いつそれを開示するのか
問題点が見えてこないよ
あまりにも情報が出ない
姿勢が問題
そう思うよ -
996
*** 2021年2月12日 20:45
12月の投資家説明会と1月に発表した延期が未だに蒸し返されるよ
内部といえども情報の伝達が上手くいってない
そう思うよ
社長は年内に終わると思ってたけど、現場は終わらないという理解をしていたと思う
年間の何億の売上収入か知らんが、また次の年にお預け
マルチステムは
収入がなければ、将来の増資の懸念も生まれる -
995
俺は今日買い増してしまった。
-
ヘリオスでの40 ~60万買残は特に問題有りません。
上昇局面で120 万程度まで加熱します、今は溶け?て安定と考えます。
私もその一人ですがヘリオスで普通に信用で持てる人が一定数いると言うことです。 -
私も完了日の明示を期待してました。
ヘリオスは問い合わせには早い回答をくれますが、考えたら今回の回答は予想がつきます。
期限については見込みすらたたないのでしょう。原因はコロナ。医者、医療機関に委ねられてます。
今日完了してるかも?しれません。
再開したらすぐ完了、それまで板長をカラカッて待ちます。 -
信用買い残60万株
いまの出来高ではこれはなかなか溶けないね -
991
確かに正論だ。
会社に直で問い合わせたいレベルだ!
しかし発信者が板長なので👎
>9割終わってます!
>9割終わってます!
>
>そうじゃなくて、いつ10割終わるの?
>終わる見通しがなければそう書いてほしい
>
>そして患者組入の対象者は見つかっているの?
>見つかっていないの?
>
>板長より -
再度8月頭の説明会を見直しました。
ARDSは9合目で誤りありませんが、脳梗塞は8合目でした。
大変失礼しました。
よって、脳梗塞は8月頭の8合目から9合目まで進捗があったといえます。
ARDSは8月時点で残り3件。それから半年経過しますが残り1,2,3件のいずれかの状況のようです。
oldさんの見解ですが、どーでしょうか。
ガス抜きとうがった見方をするのは簡単ですが、ARDSは9割以上の進捗。
全国20施設以上の医療機関に協力してもらっていることから、意外ともうまもなくではないでしょうか?
鍵本社長が昨年12月8日の説明会で投資家を欺くために両治験が「年内」治験完了と言うと思いますでしょうか?
思わないならば、いつ終わってもおかしくない状態だと普通考えて良いかなと思いますがいかがでしょうか? -
この状況では、年内上市は無理かも?
組込み開始はコロナワクチン接種がある程度回ったあと(夏以降?)と予想
SPLineとの取引基本契約締結のIRは不満ガス抜きのために出したのでは?🐻 -
988
*** 2021年2月12日 17:49
9割終わってます!
9割終わってます!
そうじゃなくて、いつ10割終わるの?
終わる見通しがなければそう書いてほしい
そして患者組入の対象者は見つかっているの?
見つかっていないの?
板長より -
昨年12月8日の資料のパイプラインと、本日の説明会用の資料のパイプライン。
9割は良いのですが、8月から9割のままというのが。。。
脳梗塞:全国40施設強の医療機関で臨床試験
昨年8月に9割治験組入済み (220×残り1割=残り22)
ARDS:全国20施設以上の医療機関で臨床試験
昨年8月に9割治験組入済み (30×残り1割=残り3)
半年経ちますが、脳梗塞:22件、ARDS:3件の治験組入が完了しない。
(9割以上 とあるので、残りそれぞれ10件前後と、1,2件かもしれませんが)
ARDSの主要評価項目:投与後28日間のうち人工呼吸器装着しなかった日数
脳梗塞と比べて評価に必要な日数が短いから、早い完了が待たれますね。
半年ほどで承認されれば、まだ年内上市の夢が途切れていません! -
985
ダメ決算なのはわかってる。
その後が知りたい
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