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1020(最新)
詳細ありがとうございますm(_ _)m
>>2021
別の記事ありがとうございますm(_ _)m
2つは該当してるのわかりました。まだあるのかな(・・;) -
1018
掲示板は不健康 強く買いたい 2021年9月13日 21:53
不妊治療薬6種類、治験を省略しての早期承認を了承…欧米の使用実績などから
9/13(月) 20:46配信
厚生労働省の検討会議は13日、不妊治療の自費診療で使われている排卵誘発剤など6種類の医薬品について、海外での使用実績などから有効性が明らかだとして、治験を省略して早期承認することを了承した。厚労省は、年度内にも公的医療保険を適用する方針だ。
今回、了承されたのは6種類の医薬品で、7項目の治療が対象となる。そのうち、排卵誘発剤として承認することが了承された「レトロゾール」は、国内では現在、乳がん治療薬として承認されている。不妊治療には、未承認のため自費診療で使われている。
政府は来年4月に不妊治療を保険適用する方針で、不妊治療で使うこれらの薬も、保険で使えるようにする必要がある。そこで、欧米の使用実績や論文で高い有効性が認められれば、国内で治験をせずに保険適用できる「公知申請」の制度を活用した。
今回了承されたのは、以下の通り。
ヒト絨毛(じゅうもう)性性腺刺激ホルモン(体外受精での卵胞成熟、一般不妊治療での排卵誘発)▽ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン(体外受精での卵巣刺激)▽精製下垂体性性腺刺激ホルモン(同)▽ナファレリン酢酸塩水和物(体外受精での早発排卵の防止)▽ブセレリン酢酸塩(同)▽レトロゾール(多嚢胞(のうほう)性卵巣症候群の排卵誘発
なんとあすかHDの関連薬品は何種類でしょうか。。。
明日が楽しみ。。。PTS出動。。 -
1017
マグマ溜まりや‼️
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1016
あすかや富士の薬が保険適用に向けて動くのかと思っていたのですが、これから開発っていうことなんですか?
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1015
これですよね👀
厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」は13日、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンなど、国内適応外薬6成分7件の不妊治療に関する適応追加について、「医療上の必要性が高い」と判断した。今後、企業に開発要請が行われ、公知申請の該当性評価などを行う。政府は2022年度から不妊治療に保険を適用する方針で、それに向けて関連医薬品の審議が同会議で初めて行われた。
医療上の必要性が認められたのは▽ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(要望効能・効果=生殖補助医療における卵胞成熟および黄体化)▽ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(一般不妊治療における排卵誘発および黄体化〈視床下部―下垂体機能障害に伴う無排卵または希発排卵、原因不明不妊、および男性不妊で人工授精を実施する場合〉)▽ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン(生殖補助医療における調節卵巣刺激)▽精製下垂体性性腺刺激ホルモン(生殖補助医療における調節卵巣刺激)▽ナファレリン酢酸塩水和物(生殖補助医療における早発排卵の防止)▽ブセレリン酢酸塩(生殖補助医療における早発排卵の防止)▽レトロゾール(多嚢胞性卵巣症候群の排卵誘発)―の7件。いずれも日本生殖医学会から要望が出された。
ワーキンググループの評価では、不妊症について「挙児を希望するにもかかわらず、妊娠成立や児の獲得に至らない状況は、日常生活に著しい影響を及ぼす」として、適応疾病を「その他日常生活に著しい影響を及ぼす疾患」に位置付けた。その上で、7件全てで「欧米等において標準的療法に位置付けられており、国内外の医療環境の違い等を踏まえても国内における有用性が期待できると考えられる」とした。
参加した構成員からは、投与経路や用法・用量などについて質問が出た。厚労省医薬・生活衛生局の吉田易範医薬品審査管理課長は「今回は医療上の必要性が高いかどうか全体論の議論」とし、用法・用量などは、今後開発要請を受けた企業が検討する「次のステップ」と説明。その結果、今回の会議では、7件全て必要性が高いという結論になった。 -
1014
厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」は13日、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンなど、国内適応外薬6成分7件の不妊治療に関する適応追加について、「医療上の必要性が高い」と判断した。
すみません、これ以上は有料記事で見れませんm(_ _)m -
1013
1142で売りゃ良かったなぁ〜
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1011
ありがとうございます!すぐにさ理解できなかったので仕事帰りにゆっくり理解しようと思います。
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1010
早く売り切る為に保有数と同数ナンピンしてみました。検討会議の結果で上がって含み損無くなれば売るし、明日下がっても今日買った分は売るつもり。
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1009
未承認医薬品又は、適応症追加等
小児科医薬品の場合
慢性疾患懇話会
有名国立病院院長等国立大学病院の学識経験者が
会議して未承認&適応症を、審議致します
審議の提案で、承認が決まり、過去の同等の医薬品として比較して、薬価が決まります
製造販売元等の意見を聞いて年末に承認されます
承認されると、官房に薬価開示されます
新薬サンプル許可されて、サンプル使用して
病院&開業医が採用の検討致します
来年2月頃官報開示です
3月発売です
以上が流れです
未承認医薬品は、審議されれば、余程事が無い限り承認されます
元MRで、新薬治験&適応症例
治験してました
20年以上前ですので
少しかわってるかも
知れません -
1008
数日とか1週間とかじゃないけど、ここは良いと思いますよ(笑)
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1006
大したことなかったなぁ〜
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1005
IRとしては今日か?明日か?どちらかな。。
1801円みぇたぁ~ -
1004
ホルダーさん、おはようございます。
私もHDになってからの含み損なので戻ってきてほしいなー。 -
1003
他の薬の記事ググると当日夜に「公知申請が妥当」などの記事がでてますね。
勝手に解決しました。失礼しました。 -
1002
ところで未承認薬の検討会議って、全然知識ないからわからないんですけど、言葉のニュアンス的にまだ「検討会議」の段階だと決まるのは先になりそうな気がしますが、順調にいけばいつ頃承認なんでしょうか?
詳しい方いるとご教示頂けたらと思いますm(_ _)m -
1001
コメントした瞬間とまった(;_;)
機関が動くのかなと少し期待したけど。 -
1000
最高の展開かな…
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999
特買になりそうな勢いかも
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