掲示板「みんなの評価」
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1353(最新)
増資しても下がらない株がある中で下がり過ぎ。バイオに多い小心者イナゴが売っている?
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1351
日本Ⅱ相はSARAスコア5〜15
ってこれどこ情報?
だれでも見れるとこに書いてある? -
1350
2024年夏に向けキャシュ残しておこう😁
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1349
>台湾第Ⅰ相から症例数は10倍になる。
>統計学的にみても有意差ははっきりと出てくる。
これはあなたの希望です。
演繹された結論のようにかくのはいけません。 -
1348
dt2さん、餅五郎さん!
貴重な情報ありがとうございます✨ -
1347
そう考えると主要評価項目であるSARAスコアの評価は統計的な有意差はあると言えるのではないでしょうか。
言えない。これはあなたの予想です。 -
1346
そしてこれが私がステムカイマルがかなり高い確立で承認されるだろうと思っている根拠です。
実際tomさんはどう考えますか?
台湾ステムカイマル第Ⅰ相はSCA3の患者のみが対象だった。
日本第Ⅱ相はSCA3とSCA6の患者が対象。
SCA6は小脳だけが痩せるタイプで比較的進行は緩やか。
SCA3は小脳と脳幹が両方痩せるタイプで症状も多彩で進行も早い。
台湾第Ⅰ相ではより症状が重いSCA3の患者のみを対象にしてあれだけの好結果を残せている。
症状が緩やかに進行するSCA6の場合はよりステムカイマルの効果を発揮しやすくなる。
これだけでもかなり期待出来る。
さらに、台湾第Ⅰ相は静脈内注射1回のみで12ヶ月のフォローアップ。
日本第Ⅱ相は3回の静脈内注射になる。
台湾第Ⅰ相後の観察結果から、1回のみの静脈内注射でもすべての患者に脳内グルコース代謝の驚くべき増幅があったと報告されている。
そして、この台湾第Ⅰ相の結果を受けてさらに高い効果を出すために投与量と回数の調整をおこなったとしている。
さらに、台湾Ⅰ相ではSARA スコア10〜20での募集であったが、日本Ⅱ相はSARAスコア5〜15として、より進行改善抑制しやすい患者を対象としている。
さらに、台湾第Ⅰ相は非盲検試験であったため比較出来なかったが、SARAスコアの中央値は試験開始時は13.25、6ヶ月で12.75、12ヶ月で13.5であった。
過去の別の二重盲検試験ではプラセボ郡は+3±1.5であったことを考えると薬の効果があったことがうかがえる。
そして、台湾第Ⅰ相から症例数は10倍になる。
統計学的にみても有意差ははっきりと出てくる。
一番の不安材料は投与回数を増やしたことによる安全性だった。
それもすでにクリアされたとはっきりと報告があった。 -
1345
運営費交付金を削減された大学に治験協力費用として株主から集めたお金を還流させる。そして薬を上市させ株主に還元する。素晴らしいことです。ただ、治験実績のみをあげ、企業と大学が潤うことが主眼ではいけません。ステムカイマルは違うと思います。頑張れステムカイマル。
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1344
これ、過去に行われた脊髄小脳変性症に対しての3つの臨床試験を総括している論文ですね。
そのうちの一つにステムカイマル台湾第Ⅰ相も含まれていました。(Tsaiのやつがステムカイマル)
この論文によると有意な結果はほとんど得られなかったが安全であることが示されたとなっていますね。
まぁ確かに台湾第Ⅰ相開始時のSARAスコアの中央値は13.25、6ヶ月後は12.75、12ヶ月後は13.5、と1年を通してみると有意差はほとんど無いと言えますが、これはステムカイマル1回の投与での観察結果であるということと、他の二重盲検試験ではプラセボ群のSARAスコアは1年間で+3±1.5悪化するという結果がでているので、今回の日本Ⅱ相の3回投与ということを考えるとSARAスコアは対照群と比較すると4~5ポイントくらいは開きがでてくるのではないかと思っています。
(投与開始から6ヶ月後には0.5ポイント下がっていることを考えると投与3回になれば1~1.5ポイントはさらに改善されるのではないかという仮定で見ています)
そう考えると主要評価項目であるSARAスコアの評価は統計的な有意差はあると言えるのではないでしょうか。 -
1343
ステムカイマル頑張れ!
Further studies are needed with different designs, largest sample sizes and placebo control, to fully understand anticipated outcomes of cellular therapy for spinocerebellar ataxia. -
1342
穏やかな掲示板に戻ってる~。 (^-^)
変な人達は消えたんだね。 -
1341
増資はどんどん続くから株価200円台までは買えないよ
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1340
自分も株を初めて2年経ってないけど、ここの人達はいい人ばかりです。
そして、色んな意見を聞いて勉強させてもらってます。
素直にありがとうございます🎵 -
1339
興味深いことに、研究を個別に評価すると、幹細胞治療を受けている脊髄小脳性運動失調症の個人の運動パラメータに改善が見られましたが、
but以降が気になる……笑 -
1338
ステムカイマルって書いてないですね
じゃあ関係ないですかね? -
1336
この論文ってステムカイマルのですか?
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1335
トマトの栽培は頑張ればこうなります。
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1334
トマト成長記録の最終日に次回企画検討中ってなってましたね
またトマト来たら逆に尊敬する -
1333
ステムカイマルは頑張れる!
Interestingly, when we evaluated the studies separately, we can see that there were improvements in the motor parameters of individuals with spinocerebellar ataxia undergoing stem cell therapy, but -
1332
トマトwwわろたww
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