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1000(最新)
*** 2021年9月26日 03:51
ホウ素の時代
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>「ワクチンの承認審査のあり方を見直す」と言うのは、アンジェスのためにやってるようなもんですから。
という根拠皆無の妄想😭 -
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政府は、ワクチンの承認審査のあり方を見直す方向で近く本格的な検討を始める。新型コロナウイルスのワクチンの承認が欧米から2カ月ほど遅れたことが背景にある。これまでよりも迅速な承認をめざすが、安全性との両立が最大の課題だ。
新型コロナのワクチンは欧米では昨年12月に米ファイザー製などの使用が認められ、接種が進んだ。
一方、日本で新型コロナのワクチンが初めて承認されたのは、ファイザー製で今年2月。5月に入り、米モデルナ製、英アストラゼネカ製が続いた。いずれも、海外で販売が認められた医薬品について、国内の審査を迅速に進める「特例承認」が適用されたが、それでも欧米から2カ月遅れになった。
遅れの理由の一つと指摘されているのが、厚生労働省が国内の治験データの提出を企業に求めたことだ。審査を担当する医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、ワクチンの有効性や安全性には人種による差もあるとして、海外で有効性が認められたワクチンでも、国内でも治験が必要と判断した。
一般的にワクチンは健康な人にも広く接種するため、高い安全性が求められる。日本では過去に接種後の副反応などで訴訟が相次いだ経緯もあり、安全性への意識が強いと指摘されている。今回は「m(メッセンジャー)RNA」など新しい技術が使われ、慎重な扱いを求める声もあった。
海外に拠点を置き、世界を広く市場ととらえるメガファーマ(巨大製薬企業)から購入するという事情も影響した。ファイザーは海外で4万人あまりを対象にした臨床試験(治験)の結果をもとに昨年12月に承認申請。だが、アジア人のデータは少なく、中でも日本人に限定して調べてはいなかった。このため、日本人160人を対象にした国内の治験データを同社が今年1月末、追加で提出。その後、承認された。
だが、パンデミック(世界的大流行)の中、海外で有効性が認められていれば国内治験を不要としていいのではないか、との意見も政権内にある。
国内治験を求めるかどうかは、PMDAの判断で決めることができる。法改正などは必要なく、現在の制度でも省くことは可能だ。厳密な手続きを踏む治験を増やすのは、企業にとって負担が大きい。厚労省幹部は「大規模治験のデータがあるのに、さらに国内の治験データが本当に必要とするのか、ワクチンの安全性と審査スピードのバランスをどう考えるのか、検討する意味はある」と話す。 -
「ワクチンの承認審査のあり方を見直す」と言うのは、アンジェスのためにやってるようなもんですから。
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994
tnb***** 強く買いたい 2021年9月26日 01:38
国産ワクチンの壁、治験方法変更で突破目指す 国内企業も準備
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アンジェスにとって・・・
吉と出るのでしょうか??? -
今日本の煉獄さんはバカボン
座布団1枚 -
ヤフーニュース 朝日新聞
「政府は、ワクチンの承認審査のあり方を見直す方向で近く本格的な検討を始める。新型コロナウイルスのワクチンの承認が欧米から2カ月ほど遅れたことが背景にある。これまでよりも迅速な承認をめざすが、安全性との両立が最大の課題だ。」
今頃何を。この期に及んでまだ安全性などと言って牽制しておる これだから朝日は・・・
実際には、もうとっくに検討してるんだけどね。
ま、公式に報道解禁になったという事かな。 -
987
araraさんは売り煽りですからね
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983
sou_fight 強く買いたい 2021年9月26日 00:42
新型コロナウイルス不存在論=ワクチン不要論
でアンチの急先鋒のアララさん、まだ寝てなかったのか -
981
Arara55 強く売りたい 2021年9月26日 00:38
????????
だったら今数ある毒液は何用なんや?
今更、新コロによく似たウイルスってアホ過ぎやろう🤣🤣🤣🤣🤣🤣🤣 -
979
Arara55 強く売りたい 2021年9月26日 00:36
とアンチした「souなんちゃら」垢の投稿バイトは、0:06 6分サービス残業で退勤ってバカ丸出しやのぉ🤣🤣🤣🤣🤣🤣
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おやすみなさい!
😌! -
973
タコス後輩お休み中ダス~w 強く売りたい 2021年9月26日 00:29
アンジェ酢が、735円って
すっぱい、失敗だ~ -
972
>ギャーーー 人の不幸を祈ってしまった お許しを
談志さん、自身のアンジェス教のおかげで家族をコロナ感染に巻き込んでまうと、ご自身の人間性も下がってしまうんですね🤭 -
フムフム!
シナリオ!
終息したら、インフルと違って!
毎年は接種しなくなるのかしら!
最も数年は接種しないと駄目かな!
😌! -
貴方のは当たっていない、運転はまず交通ルールを守って特に狭い道では、譲り合いの精神を持つこと。これは交通安全協会の講義で学びましたが、そうすると交通事故の割合がグッと減少しますと言っていました。
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962
sou_fight 強く買いたい 2021年9月26日 00:05
このコメントに、真の売り煽りが見事に釣れましたねw
即座に返信されたのはアララさんでしたか。。
>売りで放置できないから、毎日心にもないことを言って買い煽りながらチャンスが来れば自分だけは売って儲けようという人が後を絶ちませんが、掲示板の煽りなんて株価に影響ないのに。無駄な努力と思えてきました。もっと素直な気持ちをぶつけていいんですよね。 -
ラオスのコウモリから「新型コロナと96.8%一致する」ウイルスを発見
これは、新型コロナウイルスの自然起源説を裏付けするもので…
https://www.google.com/url?sa=t&source=web&rct=j&url=https://news.yahoo.co.jp/articles/f719caee72de2e794c7927dbafde5416a4a6977b&ved=2ahUKEwiu_KaIrprzAhWmxIsBHfchArg4ChAWegQIAxAB&usg=AOvVaw0vNvryDF8e7rD5qeVerDQS
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