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1109(最新)
権威の犬のわんわんさん😄😄
日本の権威ある4大新聞が信頼出来ないのはご存知ですよね?
日本の4大新聞の何処に真実が掲載されているのですか?
僕は“暮らしの手帖”の方が信頼出来ました。
企業から広告を受けて居ないことが廃刊の原因ですが、、、
4大新聞は企業からの広告をメチャクチャ受けていますし、広告主が悪事を働いても企業の固有名は出しませんでした。
ニューイングランドジャーナルオブメデシンも同じ穴のムジナですよ。
実際に治験を行ったのはエーザイとバイオジェンです。
彼らが絶対的に全体の治験の真実を握って居るのです。
治験を行った医者が居るようですが、ほんの一部の治験です。
誤解を承知で述べますが、犯罪のすべてを知っているのは犯人です。
外部の探偵や警察が犯人以上に真実を知っている訳がないのです。
暮らしの手帖は自社で製品の実験をしていました。
歴史のある雑誌が真実を掲載する訳ではありません。
おそらく付き合いの長い学者のコネで掲載したのでしょう。
それこそ権威ある雑誌なら出来る事です。
権威があるからこそ嘘が通るのです。
同じ学者でも意見は異なります。
同じデータでも解釈も解析も違うのです。
FDAは認知症を治したかったのです。
既存の概念では壁を打ち破れなかったんです。
それで果敢に挑戦したんですよ。
私はFDAの姿勢を支持します。
権威はありませんが、、、 -
Revisiting FDA Approval of Aducanumab
List of authors.
G. Caleb Alexander, M.D., David S. Knopman, M.D., Scott S. Emerson, M.D., Ph.D., Bruce Ovbiagele, M.D., Richard J. Kryscio, Ph.D., Joel S. Perlmutter, M.D., and Aaron S. Kesselheim, M.D., J.D.
Given the scientific, regulatory, and clinical implications of the accelerated FDA approval of aducanumab for Alzheimer’s disease, it’s essential to consider beta-amyloid’s suitability as a surrogate end point. Doing so casts doubt on the wisdom of the decision.
Disclosure forms provided by the authors are available at NEJM.org.
All authors served on or were recused from (Dr. Knopman) an advisory committee convened by the Food and Drug Administration on November 6, 2020, to discuss the case of aducanumab.
This article was published on July 28, 2021, at NEJM.org. -
これインパクトファクター100くらいかな?
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1104
>
つまり、株価は上がるのですか?下がるのですか?
難しい話についていけなくてすいません😭
個人的には、欧州と日本の承認が厳しくなり、医師も使いづらくなったから、上がり目がない。 -
1103
>
>>アデュカヌマブⅢ相解析結果がすごい
>
>2021年7月27日午前6時29分(Benzinga)
>
>バイオジェン社とエーザイ株式会社が発表したアルツハイマー型認知症治療薬「Aduhelm」(一般名:アデュカヌマブ)の第3相データを解析した結果、本治療薬はアルツハイマー型認知症の初期段階における認知機能および行動の低下を遅らせることが明らかになりました。
>治療効果は、EMERGE試験の主要評価項目であるClinical Dementia Rating-Sum of Boxes(CDR-SB)で測定された3つの認知機能領域および3つの機能領域のすべてにおいて認められました。
>EMERGE試験の主要評価項目であるClinical Dementia Rating-Sum Box(CDR-SB)で測定された3つの認知機能領域すべてにおいて治療効果が認められ、副次評価項目である早期症候性アルツハイマー型認知症評価尺度(ADAS-Cog13)の認知機能の変化に敏感な項目においても治療効果が認められました。
>Aduhelmは、三次評価項目であるNeuropsychiatric Inventory-10(NPI-10)で測定されるアルツハイマー型認知症の行動・精神症状の軽減にも関連していました。
>また、データ解析の結果、高用量群を除くすべての用量群において、脳内アミロイドベータプラークに対するアデュカヌマブの治療効果と臨床症状との間に正の相関があることが示されました。
>また、脳内プラークレベルの減少が大きければ、脳脊髄液(CSF)中のタウおよび神経変性マーカーの減少も大きくなり、臨床エンドポイントの低下も抑えられました。
>さらに、3回目の解析では、脳プラークレベルがアミロイド陰性と考えられる閾値まで低下した患者では、この閾値に達しなかった患者と比較して、臨床的低下の大きさが小さいことが示されました。
>
>
>
>これがNEJMの話で、無かった事になるんだよ。
>普通の医師や製薬メーカーの感覚では。
>
>エーザイ・バイオジェンどうするのかな〜(笑)と悲劇が喜劇になったくらい。
つまり、株価は上がるのですか?下がるのですか?
難しい話についていけなくてすいません😭 -
1102
>アデュカヌマブⅢ相解析結果がすごい
2021年7月27日午前6時29分(Benzinga)
バイオジェン社とエーザイ株式会社が発表したアルツハイマー型認知症治療薬「Aduhelm」(一般名:アデュカヌマブ)の第3相データを解析した結果、本治療薬はアルツハイマー型認知症の初期段階における認知機能および行動の低下を遅らせることが明らかになりました。
治療効果は、EMERGE試験の主要評価項目であるClinical Dementia Rating-Sum of Boxes(CDR-SB)で測定された3つの認知機能領域および3つの機能領域のすべてにおいて認められました。
EMERGE試験の主要評価項目であるClinical Dementia Rating-Sum Box(CDR-SB)で測定された3つの認知機能領域すべてにおいて治療効果が認められ、副次評価項目である早期症候性アルツハイマー型認知症評価尺度(ADAS-Cog13)の認知機能の変化に敏感な項目においても治療効果が認められました。
Aduhelmは、三次評価項目であるNeuropsychiatric Inventory-10(NPI-10)で測定されるアルツハイマー型認知症の行動・精神症状の軽減にも関連していました。
また、データ解析の結果、高用量群を除くすべての用量群において、脳内アミロイドベータプラークに対するアデュカヌマブの治療効果と臨床症状との間に正の相関があることが示されました。
また、脳内プラークレベルの減少が大きければ、脳脊髄液(CSF)中のタウおよび神経変性マーカーの減少も大きくなり、臨床エンドポイントの低下も抑えられました。
さらに、3回目の解析では、脳プラークレベルがアミロイド陰性と考えられる閾値まで低下した患者では、この閾値に達しなかった患者と比較して、臨床的低下の大きさが小さいことが示されました。
これがNEJMの話で、無かった事になるんだよ。
普通の医師や製薬メーカーの感覚では。
エーザイ・バイオジェンどうするのかな〜(笑)と悲劇が喜劇になったくらい。 -
1101
>で、それが臨床的にどう凄いの?
これを投与したらどうなるの?
数字での議論が皆無。
わんわんさん、すみません。
ご存知の様に、もう勝負は決しました。
EBMが基本であるということを、NEJMが示して幕引きとなったんです。
アデュカヌマブの治験のベースとなった大規模臨床試験を非掲載という形では無く、否定するコメントを支持するという、製薬メーカーに取っては最悪で屈辱的な形で。
NEJMの今回の掲載された内容を知っていて、なおアデュカヌマブを使う医者は、よっぽどの変わり者でしょう? -
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1099
福岡の犬は目障り❗
社会の落ちこぼれのくせに
自分がエリートと勘違い野郎‼️
とっとと失せろ☠️ -
1097
貴方が一つ前の投稿で示した、バイオジェンと他社の薬剤のデータとの違い解りますか?
そちらは、抽象的な「効果がありました」ではなく、何%、何%としっかり絶対値を示している。
臨床効果がありました?って何がどうなったの?
具体性はゼロ。それは承認薬のレベルのこと話じゃない。
貴方はそのデータでアデュカヌマブ投薬で患者の生活がどの位改善するか説明出来ますか? -
1096
で、それが臨床的にどう凄いの?
これを投与したらどうなるの?
数字での議論が皆無。 -
1095
アデュカヌマブⅢ相解析結果がすごい
2021年7月27日午前6時29分(Benzinga)
バイオジェン社とエーザイ株式会社が発表したアルツハイマー型認知症治療薬「Aduhelm」(一般名:アデュカヌマブ)の第3相データを解析した結果、本治療薬はアルツハイマー型認知症の初期段階における認知機能および行動の低下を遅らせることが明らかになりました。
治療効果は、EMERGE試験の主要評価項目であるClinical Dementia Rating-Sum of Boxes(CDR-SB)で測定された3つの認知機能領域および3つの機能領域のすべてにおいて認められました。
EMERGE試験の主要評価項目であるClinical Dementia Rating-Sum Box(CDR-SB)で測定された3つの認知機能領域すべてにおいて治療効果が認められ、副次評価項目である早期症候性アルツハイマー型認知症評価尺度(ADAS-Cog13)の認知機能の変化に敏感な項目においても治療効果が認められました。
Aduhelmは、三次評価項目であるNeuropsychiatric Inventory-10(NPI-10)で測定されるアルツハイマー型認知症の行動・精神症状の軽減にも関連していました。
また、データ解析の結果、高用量群を除くすべての用量群において、脳内アミロイドベータプラークに対するアデュカヌマブの治療効果と臨床症状との間に正の相関があることが示されました。
また、脳内プラークレベルの減少が大きければ、脳脊髄液(CSF)中のタウおよび神経変性マーカーの減少も大きくなり、臨床エンドポイントの低下も抑えられました。
さらに、3回目の解析では、脳プラークレベルがアミロイド陰性と考えられる閾値まで低下した患者では、この閾値に達しなかった患者と比較して、臨床的低下の大きさが小さいことが示されました。 -
これで明日は9500円超えだ!
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1091
biogen 今日も上げてるね⤴️
以下の記事が好評価だったかな😃
2021年7月27日午前6時53分
アデュヘルムの勝利を受けて、バイオジェンは2つ目のアルツハイマー病候補薬の心強いデータをアピール
バイオジェン・インク(NASDAQ: BIIB)とイオニス・ファーマシューティカルズ・インク(NASDAQ: IONS)は、BIIB080/IONIS-MAPTRxの軽度アルツハイマー病を対象としたフェーズ1b試験のトップラインデータを発表しました。
本試験では、軽度のアルツハイマー型認知症を対象としたフェーズb試験において、安全性および忍容性に関する主要な目的を達成しました。
その結果、低用量、中用量、高用量の各4週間ごとの投与群で、それぞれ30%、40%、49%の平均減少率を示し、12週間ごとの投与群では42%の減少率を示しました。
CSF中のTotal-tauは、BIIB080の高用量である4週間投与群および12週間投与群において、最終投与から16週間後にも減少し続け、ベースラインからそれぞれ55%および49%の平均減少率を示した。リン酸化されたタウのレベルにも同様の用量依存性の減少が見られた。 -
1089
馬鹿犬
お前はもう退場だ( ◠‿◠ )
迷惑で不必要なんだよ( ◠‿◠ ) -
ADR上げてるね。
レカネマブで20000円!! -
1087
知ったかぶりでなく、知ってる、です。何でこちらが退出するのか知りませんが、普通はいつまで経っても銘柄に関する知識共有1つ出来ない方が退出するのでは?
NEJMくらい製薬銘柄扱うなら知ってますよね?そう簡単には掲載されないんですよね。
この短期間で批判に関する論節を掲載した意味を考えれば、EBMを重んじるNEJMはどちらに意見を寄せてるかは一目瞭然。
NEJMがプライマリエンドポイントを達成せず中止になった試験を支持する訳がありません。 -
1085
1080
エーザイさん、エーザイさん、と言い『認知症エコシステムの構築』だの『社運をかける意気込み』など、社内の公報セクションも大変だね。ご苦労さん。 -
1084
同感です。前向きな話題を交わしていきたいですね。学術論文、英文を引用してさも知ったかぶりで不安あおる輩は、退出してほしいね。
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1077
あほか?なにがわかってるんだよ!予測で掲載するな!
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