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塩野義製薬(株)【4507】の掲示板 2022/04/15〜2022/04/17

(ログアウトユーザに非表示だったため
URLをこわして再掲)

 関連

 参考人質疑(衆議院中継サイト)
 2時間29分42秒から注目。
h ttps://bit.ly/3KCQttU

「健康上のoutcomeが全然効果なければ臨床上は……」
 日本製薬団体連合会の荒井委員
(2時間31分50秒~)は、
質問通告書の
プリントと思われるものに目を落として
「今回の事例
~~~~~~
ですとウイルス量は減る、
症状は改善しないとことですけれど
実際のプロトコールを見てみないと
いまこの場で
一般的なこと
~~~~~~
は言えないので、ちょっと
回答は控えさせていただきます」

 質問者は塩野義という名前は避けつつも
それを想起させる事例をひとつとりあげて
一般的見解を求めたということかな?

 結局、個別の塩野義の件についてまで
踏みこんだ判断を参考人は皆避けています。
 
「一般論として、症状の効果が必須」
という論調でした。そうだとしても、
個別案件では、
承認制度適用可否を審査することになる場合に
厚労省・PDMAとたぶん第二部会が判断者です。

 法案はまだ審議未了ですから、
この先修正が入る可能性もありますね。
 ですから、こんな改正「案」の段階で
個別事例の判定はもともと不可能ですし、
肩書をもって、あるいは応援勢力を付けて
審査部署に影響力、圧力を
行使してはなりません。

 単に個人的一般的思いですよ、
というのが、皆の頭に塩野義があっても
大人の了解事項ですw
──────

塩野義製薬(株)【4507】 (ログアウトユーザに非表示だったため URLをこわして再掲)   関連   参考人質疑(衆議院中継サイト)  2時間29分42秒から注目。 h ttps://bit.ly/3KCQttU  「健康上のoutcomeが全然効果なければ臨床上は……」  日本製薬団体連合会の荒井委員 (2時間31分50秒~)は、 質問通告書の プリントと思われるものに目を落として 「今回の事例 ~~~~~~ ですとウイルス量は減る、 症状は改善しないとことですけれど 実際のプロトコールを見てみないと いまこの場で 一般的なこと ~~~~~~ は言えないので、ちょっと 回答は控えさせていただきます」   質問者は塩野義という名前は避けつつも それを想起させる事例をひとつとりあげて 一般的見解を求めたということかな?   結局、個別の塩野義の件についてまで 踏みこんだ判断を参考人は皆避けています。   「一般論として、症状の効果が必須」 という論調でした。そうだとしても、 個別案件では、 承認制度適用可否を審査することになる場合に 厚労省・PDMAとたぶん第二部会が判断者です。   法案はまだ審議未了ですから、 この先修正が入る可能性もありますね。  ですから、こんな改正「案」の段階で 個別事例の判定はもともと不可能ですし、 肩書をもって、あるいは応援勢力を付けて 審査部署に影響力、圧力を 行使してはなりません。   単に個人的一般的思いですよ、 というのが、皆の頭に塩野義があっても 大人の了解事項ですw ──────