掲示板「みんなの評価」
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3263(最新)
◎ 見っけ❕❕
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心の中で君は泣いていた🙈
タカは笑ってた🐵 -
3258
青ポチ多いが、おまえらはよ目を覚まさんかい!w
イダルゴの二相までがメキシコ政府の基準に沿って行われた治験ではなかろう。
イダルゴではそれでもグレーゾーンの薬事承認らしきものは通ったが、
メキシコ政府への申請はイダルゴより格段にハードル高いから、当面は奇跡の街イダルゴまでがゴールだろうてw -
3257
こんな時間に目が覚めてしまったじゃないかw文章読んだらなるほどね。
イダルゴの薬事承認はグレー。
メキシコ政府への承認申請が事実上日本のPMDAへの申請と一緒。
なので第三者検証なしの二相までではメキシコ政府への三相申請は却下され一相から。
そりゃこんな状況では日本のメディアも報道せんわけだわなw -
3255
dub 強く売りたい 2020年9月16日 02:23
ちくしょー🙄
もう少し進めたいがおねむや🙄
早く起きよー6時に起こしてー🙄うけぴー -
◎ 機関の印象操作に負けないわよ❕❕
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3250
mic*****mouse 強く買いたい 2020年9月16日 01:49
メキシコ→アメリカFDA
=爆騰
この辺りの国の人たちは
ワクチンより治療薬だぞ‼️ -
◎ 日本人の投資家なめんなよ👊
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3247
私は訳しきれなかったのですが、だいたい同じような結論でした。
多分、貴方の書いたのが合ってるんじゃないかなー(*'▽') -
3246
先週金曜日に書いた今週頭の予想。
3割ぐらいは当たってたと思いたい😅
>週末~来週頭にかけての予想書いときますね。
1か2のどっちかになると思ってますが、根拠は全然ありません
1.週末にコロ研hpがリニューアルされて月曜朝から見れる状態になる
2.リニューアルは再度延期。だけど月曜夜にテラから何かのirが出る(斜め上のやつかも) -
3245
つまり
イダルゴ州の保険局に
薬事承認の権限が
あるのか ないのか
といったら
メキシコには
薬事法そのものがないので
イダルゴ州の保険局には
厳密な意味での
薬事法に基づく
薬事承認の権限はない
が正解なのでは?
ただし、州の保険局が
臨床試験などで
限定的に薬物の使用を認める
ということはありうるので
そのことを
ともかくも
お役所が使用許可を
だすのだから
「広い意味での薬事承認」
と考えるのも
完全なるあやまりとまでは
言えないのかもしれませんね。
いっぽう
COFEPRIS についても
メキシコには
薬事法そのものがないので
COFEPRIS においても
厳密な意味での
薬事法に基づいた
薬事承認はおこなわれない
ということになりますよね。
ただし、
COFEPRISには
日本の薬事法
(今は、医薬品医療機器等法)
に基づいた薬事承認と
同等の権限があり
それは、メキシコでは
Autorización Sanitaria
と言われている。
つまり
COFEPRIS の Autorización Sanitaria
=日本の薬事承認と同じ意味
=薬事承認といっても まあまあOK
といったところなのでは?
参考文献
イダルゴ州の健康法
http://www.congreso-hidalgo.gob.mx/biblioteca_legislativa/Leyes/79Ley%20de%20Salud%20para%20el%20Estado%20de%20Hidalgo.pdf#search='Hidalgo+Ley+de+salud'
COFEPRIS
https://es.wikipedia.org/wiki/Comisi%C3%B3n_Federal_para_la_Protecci%C3%B3n_contra_Riesgos_Sanitarios -
3244
秋になったら増えてくる患者さん。目の裏側に何かが入って痛い、ゴロゴロする。小さく千切れた葉っぱが目に入り込んでる場合が多いです。ペタッと貼り付いちゃうんだね。時々質問されるのだけど「目の裏側に入ってしまうと手術で取り出すののですか?」と。そんなことはないです。異物は目の裏側には入らないです。なぜ?瞼と眼球がつながっていて袋みたいになっていて目の裏側には入り込まないようにできてます」w瞼を捲りあげると入ってますよwそれをピンセットで摘んで治療終了。おやすみ
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3241
違った・・・ご新規さん来ない( ;∀;)
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3240
おおおお!!!ご新規さん????(*'▽')~*
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3239
換気がしづらい冬になる前に結果が欲しいですね。最悪12万人なんて記事もありますから。
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3238
軽くまとめ
◯寄りは下げましたが、引けでは意外と下がらず。一時プラス。
◯大きな新ネタはなかったようです。 -
3235
未だこの掲示板に真剣に投稿しているホルダーって何人いるんだろう❓
猿芝居ばかりで毎日飽きるわ -
ホムペぐらいでガタガタうっせーな
テラじゃなくてせねセネっだし
昨日、狼狽売りしたお前が悪い
相場観なさすぎ下手糞 -
3233
単に一発当てたいと言う煩悩の塊です。
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3232
だはははははは!
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