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No.319
ありがとうございます。 ブラ…
2024/05/22 14:20
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No.3
この値崩れはなんでしょうか? …
2024/05/21 01:47
この値崩れはなんでしょうか?
エビリファイ、レキサルティの上位互換であるパーシャルアゴニストについて
はそんなにネガティブな発表もなかったですが -
No.287
ホリエモンは インホイールモ…
2024/05/17 12:56
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No.320
2023年12月に2兆円の投資…
2024/05/08 16:32
2023年12月に2兆円の投資を行った統合失調症薬(Karxt)の
アメリカでの承認審査の結果が9月に出ますね。
4月にKarxtの第3相臨床試験の一つである長期服用試験の
中間解析の結果が開示されました。
結果としては、副作用の増加はなく良好で、順調なようです。
抗精神病薬は概ねどれも太るのですが
(特にオランザピン、クエチアピンは糖尿病禁忌)
長期服用試験の結果だと逆に体重減少してました。
以下はデータではなく、私見ですが
体重減少に関しては悪心などの副作用が他の抗精神病薬より高いわけでは
ないので、体重減少は病状の改善に伴う活動量の増加が一因かと思われます。
統合失調症の患者は易刺激性があるため、刺激遮断のため引きこもりがちに
なり、そのために体重増加をきたします。
その点が改善されたと考えると、アウトカムのpanss評価以上に有効性も
高いかもしれません。
いずれにせよ9月にむけて期待しています。
https://ja.wikipedia.org/wiki/KarXT -
No.1254
ステミラック注を認可したら、ネ…
2024/04/12 01:21
ステミラック注を認可したら、ネーチャーに批判記事を掲載されて、それ以来PMDAの審査が厳しくなりましたよね。
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No.1797
フェーズ2の結果が論文化されて…
2024/03/26 14:37
フェーズ2の結果が論文化されて2021年にニューロロジーに掲載されてますから、さすがにそれは自分で読んでみられたらいかがですか?
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No.6460
被害状況が明確になってない現状…
2024/03/26 13:23
被害状況が明確になってない現状は落ちるナイフだろう。
色々理由をつけて自分を騙して、買いに走るのは良くないな。
まあ、ギャンブル好きとか貴族の遊びをしてるとかなら止めないけども。 -
No.674
追加データ出せんかったら、補足…
2024/03/26 09:28
追加データ出せんかったら、補足データ取るために再治験よな。
PMDAにブロックされて再治験になった薬は山程ある。
それを避けるために学術の医者を各製薬会社は数千万円の報酬で雇ってる。
データが弱くて、学術も同等だよとPMDA説得するのに失敗したんだろうけど、再治験だと費用と期間がまたかかるなあ。
既存データで乗り越えられると良いけどなあ。 -
No.5592 強く売りたい
自主回収ドミノで被害総額がどこ…
2024/03/25 18:01
自主回収ドミノで被害総額がどこまで上るかわからず、またしばらくは補償やら裁判やらでネガティブニュースが続くのにPTSで買いに入る人、どうしてしまったんだろう。
現時点では落ちるナイフ、拾うものではないだろうに。 -
No.359
下記の記事によると、 空飛ぶ…
2024/03/08 16:02
下記の記事によると、
空飛ぶクルマと言う名称を使って、どーんと行こうぜとしたのは
マスコミではなく、経産省で国の施策みたいですね。
政策特集空の移動革命がもたらす未来 vol.2
僕らはなぜ空を目指すのか
空飛ぶクルマプロジェクトチーム座談会
https://journal.meti.go.jp/p/5424/ -
No.857
疾患の病態不明なのは正しいけど…
2024/03/01 13:23
>>No. 850
疾患の病態不明なのは正しいけど、生物製剤やらなんやらが承認されていて
2022年にリサンキズマブが承認されてから寛解療法も進化してはいますよ。
病態としても脂肪制限食が有効なことが確定しているなど、潰瘍性大腸炎より
病態解明が進んでいるとも言われていますが。 -
No.653
2024年1月末の世界の株式時…
2024/02/28 15:34
2024年1月末の世界の株式時価総額のうち日本株のシェアは5%
であるのに対して海外資金は総額の4%しか入っていないので
バランスで考えてもまだ海外資金は伸びる余地があるんですよね。 -
No.272
もみあいからの一本調子の上げに…
2024/02/28 10:51
もみあいからの一本調子の上げになりましたね。
日経平均もそうですが辰巳天井とはよく言ったものですね。
まだ辰年の2月でこれですか。 -
No.710
横ですけどChat gpt様の…
2024/02/27 14:23
>>No. 709
横ですけどChat gpt様の解答
シンギュラリティ:
最も一般的に知られている用法は、テクノロジーと人工知能の分野で使われるものです。技術的シンギュラリティは、未来において人工知能や機械学習などの技術が急速に進化し、人間の知性を超越する段階に到達するというアイデアを指します。これは、レイ・カーツワイルが提唱した概念で、未来の予測や議論の対象となっています。 -
No.1059
精神神経領域だと ダリド…
2023/12/22 15:17
精神神経領域だと
ダリドレキサントは2024年に承認されて、ベルソムラ、デエビゴの時のように
はじめの1年は2週間の処方制限がかかると考えるとしっかりと売れるのは、
今のデエビゴの年間売り上げ150億円規模になる可能性があるのは
2025年以降。
統合失調症のMシリーズもクロルプロマジン以来70年ぶりの新しい作用機序
の薬だけど、第2相後期だとしても、第3相、審査期間を考えると発売は2029年以降か。
安く買って、数年寝かせるが良いのだろうけど、底値がわからんので
ナンピンもしずらいな。
もっともダリドレキサントはライバルのデエビゴが毎年3割売り上げを伸ばして売れに売れてるし、ベルソムラはせん妄の追加効能で第3相走っているしでライバルが強いから市場を取れるかは未知数。
Mシリーズも同じ作用機序のKarXTが第3相まで主要評価項目をしっかりとクリアして11月末にFDAに承認申請したから、ファーストインクラスは取られてしまいKarXTをしっかりと上回る効果量でないと市場を取るのが難しい。
オレキシン受容体拮抗薬の睡眠薬もムスカリン受容体作動薬の抗精神病薬も
ライバルが少ないブルーオーシャンではあるけど、数少ないライバルが
強いんだよね。 -
No.868
ダリドレなあ アメリカで…
2023/12/22 01:31
ダリドレなあ
アメリカで売れてないんだよね。
さらに発売1年間は2週間の処方制限がかかるから売り上げが付くのは
発売翌年からだね。いずれにせよ2025年の話なんだよなあ -
No.14
KarXTの第3相臨床試験の結…
2023/12/17 18:52
KarXTの第3相臨床試験の結果が2023年12月14日付のランセットに掲載されました。
読む限り、陽性症状、陰性症状ともに実薬群とプラセボ群間でしっかりと
有意差がつき、忍容性も良好であったようです。
特に忍容性については主成分の「キサノメリン」はリリーの時代から
効果はあるけど副作用で治験中止になることを繰り返していましたが
今回は副作用止めに添加した「トロスピウム」が奏功して
少なくとも脱落率はプラセボ群と実薬群で同等だったようです。
また、統計の偶然性の指標であるP値が0.0001未満となっており質の高い
データになっています。通常製薬の研究の場合はP値0.05以下で統計的有意差が
あるとします。
P値の大小は効果の差ではないのですが、統計的な差がないと仮定する帰無仮説に
対してP値が小さければ小さいほど矛盾が生じる→統計的に有意な差がある
となります。
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)02190-6/fulltext
ここからは株価とかとは全く関係ない話なのですが
第2相臨床試験の結果をニューイングランドジャーナルオブメディスン、
第3相臨床試験の結果をランセットと雑誌を変えたのはどうしてでしょうね。
どちらも超一流紙(2023年のIF:ランセット202.731、NEJM158.5)なので
いずれにせよ安心ですが。 -
No.1011
皮下注投与が実現するとイーライ…
2023/12/14 23:51
>>No. 1010
皮下注投与が実現するとイーライリリーのドナネマブに投与方法としては
勝てますね。
現状はレカネマブが2週間に1回点滴、ドナネマブが4週間に1回点滴なので
ドナネマブが認可されると患者の通院負担の面では劣勢です。
ドナネマブの皮下注の治験はリリーのサイトを見る限り走っていない
みたいですが、remternetugの方が皮下注の治験走ってるみたいで
これも治験が成功すると競合になりえますね。
落下原因はなんですかね。 個…
2024/05/22 14:23
落下原因はなんですかね。
個人的にはパイプラインの9月のPDUFA dateに向けて定期的に買い集めているので、結果いつもナンピンになってます。