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No.814
会社はキリスト教ではないのです…
2024/06/07 20:29
会社はキリスト教ではないのです。
イスラム教シーア派なのです。そして奥さまは魔女だったのです。 -
No.794
会社はキリスト教ではないのです…
2024/06/07 13:10
会社はキリスト教ではないのです。右頬をぶたれかけたら、華麗にステップでそれをかわし、左フックを相手のテンプルに打ち込んでKO勝ちをすれば良いのに、大の字に伸びた相手に左頬を差し出すような意味のないことを君らできますか?
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No.836
国には公務員としての守秘義務が…
2024/06/06 13:09
国には公務員としての守秘義務がある。民間の申請者側も勝手にベラベラ喋ったら審査する側の心証を悪くするので話せない。
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No.722
今年も来年も再来年もその次の年…
2024/06/06 12:59
今年も来年も再来年もその次の年も年間1,000億円以上の利益が上がることが確定的なのに、それよりももっと先のパテントクリフしか攻撃する術がないなんて、よほどケチをつけるところが無いのだな
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No.669
肝癌はガンの死因の中で3番目に…
2024/06/05 13:07
肝癌はガンの死因の中で3番目に多いがん種で、そこでファーストラインの治験で良いデータだったのだから、まだまだオプジーボの売上拡大はあるよ
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No.81
創薬会社が開発をやめるのは、重…
2024/06/04 13:06
創薬会社が開発をやめるのは、重篤な有害事象が出た時と、効かなくて有位差が出ない時。
自主的に中止のIRが会社から出される運びになる。
国の審査で落ちたなんてケースは今まで見たことがない。それは役所には不利益処分をしたがらないという性質があることも大きい。
よって、継続審議扱いになっていて追加の資料を求められていたら、どこでも最優先で全力で対応するものだ。
落とし所が決まったらシャンシャンで承認されるだろう。 -
No.617
先日の皮下注に関するIRでは「…
2024/06/04 10:24
先日の皮下注に関するIRでは「これまでに承認されたすべての成人固形がんの適応症に対して、Halozyme社の組み換えヒトヒアルロニダーゼ(rHuPH20)を配合したオプジーボの皮下注製剤の生物学的製剤承認一部変更申請(sBL)に関して、以前に発表した処方箋薬ユーザーフィー法(PDUFA)に基づく審査終了の目標期日を更新したことを発表しました。更新された目標期日は2024年12月29日です。」とあったが、
皮下注はオプジーボに、、Halozyme社の組み換えヒトヒアルロニダーゼ(rHuPH20)を配合した物だそうなので、新成分配合により再審査期間の延長がなされるのではないか?実質的な特許期間の延長。
また、薬価も他社の成分が配合されているので、点滴用のオプジーボよりも高価になるのではないか?
アカソ儲かるんちゃうん -
No.505
6,000億円で過半数の株が買…
2024/06/03 13:08
6,000億円で過半数の株が買えて、資産が9,000億円あるのだからタダみたいなものだ。どこかが本気で買収に来ても不思議ではない。
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No.315
効き目が同等かと聞かれているわ…
2024/05/31 12:26
効き目が同等かと聞かれているわけではないのであって、同じ物かと聞かれているので、生物的に解析とか分析をした資料を必死のパッチで作っているのだろう。
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No.801
審査の申請に必要なものは出した…
2024/05/30 14:33
審査の申請に必要なものは出したからやり切ったということだろう。
審査の過程で新たに提出を求められた資料は、予知能力でもない限り事前に準備しておくことは不可能だ。
予知能力がない普通の人間は、追加資料を予知して事前に資料の作成をやり切ることはできないのだ。 -
No.721
あと一歩のところまで来ていると…
2024/05/30 12:42
あと一歩のところまで来ていると感じています。のあと一歩は追加データの提出だよ。数歩じゃなくあと一歩なのだから。
継続審議しているところに、決めるのに必要なデータを追加で出して、承認される そういう流れだと誰でもわかるだろフツー -
No.176
時価総額約一兆円、会社は50%…
2024/05/28 08:20
時価総額約一兆円、会社は50%以上の株を持てば手に入る。つまり5,000億円
ココの資産は9,000億円超
9,000億円の資産が5,000億円で買えるってどう考えてもおかしい株価だな -
No.85
6期連続で最高益を上げているが…
2024/05/27 10:28
6期連続で最高益を上げているが、その間ほとんど株価は上がっていないのに、来年久しぶりに業績が下がるという予想で下げるって、なんとも不条理な話やな
普通に考えて、会社の命運がかか…
2024/06/08 23:57
普通に考えて、会社の命運がかかっているような資料を出さないわけがない。
せっかく継続審議で待ってくれているお上に対して、何年もかかって治験をやり直しますなんて答えるわけがない。
普通に考えたらわかるだろ。