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No.788
スバル「レガシィセダン」生産終…
2024/04/25 15:42
スバル「レガシィセダン」生産終了へ【北米市場】
スバルの北米法人は2024年4月23日、フラッグシップセダン「レガシィセダン」の生産を2025年春に終了すると発表しました。 -
No.543
信用買いのひとは不安やね。! …
2024/04/03 13:52
信用買いのひとは不安やね。!
現物で籠城を決め込んだからね。!
あとはどうにでもな~れ。! -
No.989
本日の権利落ちで、この下落で済…
2024/03/28 11:39
本日の権利落ちで、この下落で済むんでしたら上々ですね。!
もしかしたら、ちょっと騰がるかもしれませんよ。!
良かった。! 良かった。! -
No.20373
アクーゴ! 毎朝 アクー…
2024/03/27 10:58
アクーゴ!
毎朝 アクーゴ!と唱えて元気になりなしょうよ。!
サンバイオは時間が掛かっても、データ提出は出来ると思いますよ。! -
No.634
アクーゴ! ワラントが有…
2024/03/27 10:52
アクーゴ!
ワラントが有ってもいいじゃないですか!
バイオベンチャーの資金調達手段はワラントしかないですからね。!
毎朝 アクーゴ!と唱えて元気になりなしょうよ。! -
No.20347
気長にいきましょうよ。! …
2024/03/26 13:53
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No.20308
同等性、同質性に関しては2/5…
2024/03/25 22:08
同等性、同質性に関しては2/5に指針案の報告がされてました。
指針も作りたてで証明だけでなく評価にやはり時間がかかりそうな気もします。
https://mhlw.go.jp/content/11120000/001204433.pdf -
No.20304
PMDAは何をやっているのでし…
2024/03/25 21:56
PMDAは何をやっているのでしょうね?
データ不足の為、【治験製品と本品との同等性/同質性は判断できない。】
ということですね! -
No.20276
今日は部会ですね。! サ…
2024/03/25 12:27
今日は部会ですね。!
サンバイオがIRを出した意味を良く考えてみましょう。!
今日の議題1と大きく関連が、あるとおもいますよ。! -
No.418
出来高がすご~いですね。! …
2024/03/25 10:53
出来高がすご~いですね。!
サンバイオがIRを出した意味を良く考えてみましょう。!
今日の議題1と大きく関連が、あるとおもいますよ。! -
No.20241
3月25日の部会はプロローグで…
2024/03/22 18:26
3月25日の部会はプロローグで、
次の部会で【アクーゴの製造販売承認の可否について】という文言があるかも知れませんね。!
お役所の慣例は変えれないものかもしれません。残念ですけど。 -
No.867
この頃は、ええ感じですね。! …
2024/03/21 11:02
この頃は、ええ感じですね。!
一日一歩、三日で三歩、三歩歩いて一歩下がる。
位のペースで騰がっていってほしいものですね。!! -
No.359
次の部会案内で【アクーゴの製造…
2024/03/20 12:07
次の部会案内で【アクーゴの製造販売承認の可否について】という文言があるこも知れませんね。!
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No.20217
凄~く前向きに考えると …
2024/03/19 17:33
凄~く前向きに考えると
議題1 再生医療等製品に係る条件及び期限付承認並びにその後の有効性評価計
画策定に関するガイダンス及び次世代再生医療等製品評価指標について
が全て3月25日に決定すれば、議題2 再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」
は期限付承認は可能になるということになります。 -
No.20211
議題1自体のコンセンサスが、ま…
2024/03/19 13:06
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No.1277
審査の遡上に載ったという事は、…
2024/03/19 11:04
審査の遡上に載ったという事は、承認に一歩近づいたということではないですかね!
時間が経過すれば、いづれ承認されますよ。!
信用買いされている人は、非常に不安ですね。!
此処は、現物でしっかり鬼ホールドしていきますね。!
売る機関は売って、買う機関は買…
2024/05/20 12:19
売る機関は売って、買う機関は買う!!!
自然の原理!!!