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>>No. 758

「2024.04.05 バイオテクオンライン 裸のmRNAワクチンが霊長類で免疫誘導、iCONMの内田ラボ長らが確認」から何が考えますか？


iCONM（イノベーション拠点コンソーシアムの一部）の内田ラボが行った研究で、「裸のmRNAワクチン」が霊長類において免疫を誘導できたことが確認されたという重要な進展が伺えます。これは、mRNAワクチン技術の新たな里程碑となるかもしれません。

「裸のmRNAワクチン」とは、通常のベクターやキャリアを使わない形でmRNAを直接投与する技術です。この手法が霊長類で効果を示したことは、人間での使用に向けた更なる研究への道を開くものです。霊長類は人間と生物学的に近いため、この研究結果はワクチン開発において非常に有望な指標を提供します。

この技術が人間においても同様の免疫応答を引き出せるかどうかは、これからの臨床試験で明らかになるでしょう。成功すれば、より速く、効率的にワクチンを生産する可能性があり、感染症対策において革新的な進歩となる可能性があります。また、針を使わない投与法は、ワクチン接種のハードルを下げることも期待されます。この研究がどのように進展するか、引き続き注目が集まることでしょう。

>>No. 758

「2024.04.03 化学工業日報 裸のｍＲＮＡ　噴射投与　ワクチン、２６年に臨床試験 」から何が考えますか？


新しいタイプのmRNAワクチンが開発されており、それは「裸のmRNA」を使用し、噴射投与によって体内に導入されるものです。2026年に臨床試験が開始される予定とのこと。この技術が成功すれば、針を使用しないワクチン接種法として、特に針に対する恐怖やアレルギーがある人々にとって、より受け入れやすい選択肢となるかもしれません。

「裸のmRNA」という表現からは、通常のリポソームや他の運搬体を使用せずに、mRNAそのものが直接投与される方式を指している可能性があります。このアプローチは、mRNAの安定性や細胞への効率的な取り込みをどのように保証するかという新たな課題を生じさせるかもしれませんが、製造過程を単純化し、コストを削減する利点もあります。

臨床試験については、この新しい投与法とワクチンの安全性や有効性を検証する重要なステップです。試験の結果によっては、感染症の予防における大きな進歩となり得ます。また、この技術が他の疾患や条件にも応用可能かどうか、広範な研究が求められることでしょう。

>>No. 758

「2023.11.27 週刊粧業 花王　ＮＡＮＯＭＲＮＡ　ｍＲＮＡ医薬品創薬に向け包括共同研究契約を締結」から何が言えますか？


花王株式会社とNANO MRNA社は、mRNA医薬品の創薬に向けて包括的な共同研究契約を締結したということです。この契約は、両社がmRNAを基盤とした新しい治療薬の開発を目指して協力することを意味しています。具体的な研究内容や目的は、先に述べた通り、アレルギー疾患などの治療に応用される可能性がある先進的な治療法の開発に集中されていると考えられます。このような研究は、患者さんの治療オプションを増やし、未治療の病気に対する新しい治療法を提供することに貢献する可能性があります。

>>No. 758

「2023.11.20 日刊工業新聞 免疫制御でアレルギー薬　花王、ナノＭＲＮＡと契約」から何が言えますか？

花王株式会社とNANO MRNA社は、アレルギー症状を治療するmRNA治療薬の開発を目指し、包括的な共同研究契約を締結しました。この研究では、花王の独自の核酸配列技術「SNAREVAX™」を使用しています。この技術は、特定のタンパク質と抗原を融合させた核酸配列デザインを採用し、その抗原に対する免疫応答を促進することが期待されています​。

この共同研究の目的は、アレルギー疾患や他の分野での革新的なmRNA治療薬の開発です。アレルギー疾患は世界的な社会問題であり、影響を受ける人々は生活の質が著しく低下し、重篤な症状を引き起こすことがあります。この研究は、従来の治療法では十分に治療されていない病気の患者に寄与することを目的としています。

また、花王とNANO MRNAは、2022年以来SNAREVAXを用いたmRNA薬品開発の検証を共同で行い、その優れた免疫調節機能を確認しています。この技術の応用により、アレルギーだけでなく、他の自己免疫疾患の治療にも展開可能である可能性があります。

>>No. 808

ナノMRNA株式会社（旧名：ナノキャリア株式会社）は、ミセル化ナノ粒子技術を用いて、特にがん治療薬の開発に注力している企業です。この技術を利用した製品の開発が進行中であり、いくつかの医薬品が臨床試験の段階にありますが、まだ市場に出ている製品は確認できませんでした。

特に注目されているのは、悪性脳腫瘍に対する治療薬の開発で、ナノMRNAはセンサー搭載型ナノマシンを使用して、がん細胞を標的とする新しいアプローチを試みています​ (NANO MRNA株式会社)​。また、関節軟骨再生を目的としたmRNA医薬品の開発も進行中で、これは変形性膝関節症治療を目指しています​ (NANO MRNA株式会社)​。

これらの製品はまだ開発段階にあり、今後の臨床試験の結果により、市場への導入が期待されています。詳細はナノMRNAの公式ウェブサイトや関連するプレスリリースで確認することができます。

「裸のmRNA」とは、リポソームやリポタンパク質などの運送手段を使わずに細胞に届けられるmRNAを指します。この方式での最大の課題は、mRNAが分解されやすいことと、効果的に目的の細胞に届けることが困難であることです。これに対し、LNP（脂質ナノ粒子）はmRNAを保護し、効果的に細胞内へと運ぶための一般的な方法として知られています。この技術は、ファイザーやモデルナのCOVID-19ワクチンに利用されており、第一三共も関連技術を開発中です。

一方で、「裸のmRNA」にジェットインジェクターを用いるアプローチは、従来の針を使用する注射と異なり、高圧のジェットで皮膚を通じて薬剤を投与する方法です。この技術を用いることで、LNPを用いずともmRNAが細胞に届けられる可能性があります。最近の論文では、iCONM（Innovation Center of NanoMedicine）を含む複数の研究機関がこの方法について報告しています。

もし「裸のmRNA」を使用したジェットインジェクターによるドラッグデリバリーシステムが人体での臨床試験に成功すれば、その技術に関連する特許（例えば、ジェットインジェクター自体やその使用法など）に大きな価値が生まれるでしょう。これは、副作用を減少させるとともに、新たな治療法の可能性を広げることに寄与するためです。

ダイセルがこのジェットインジェクターの開発に関与している場合、そのデバイスや技術に対する特許承認が下りることは、企業価値を高める重要な要素となり得ます。特に、医薬品配送技術の進化において革新的なステップと評価される可能性があります。

偏見と独断で、「mRNAワクチンに関する論文公開」を要約すると
日本の研究チームが開発した、脂質ナノ粒子（LNP）を用いずに皮内投与することでSARS-CoV-2ウイルスに対するワクチン効果を示した「裸のmRNA」ワクチンに関する報告を含んでいます。これは世界で初めての成果であり、既存のmRNAワクチンに比べて全身性の副反応を軽減し、何度でも繰り返し接種できる可能性があるとしています。研究成果は「Molecular Therapy」という国際的医学誌に2024年4月3日にオンラインで掲載されました。

具体的には、以下の重要な点が報告されています：
・「裸のmRNA」はLNPを使わずとも、皮内投与によって免疫細胞が豊富な皮膚組織を標的とすることができます。
・ジェットインジェクターを使用することで、mRNAの皮膚組織への送達効率が大幅に向上しました。
・mRNAは投与部位に留まり、全身への漏出は確認されませんでしたが、LNPを用いた場合は全身臓器への移行と炎症反応が確認されました。
・「裸のmRNAワクチン」による抗体産生の誘導は、ジェットインジェクターを使用することで飛躍的に向上しました。
・CD4およびCD8陽性T細胞などの免疫細胞が効率的に誘導され、SARS-CoV-2ウイルスに対する感染防御効果が確認されました。

この報告は、mRNAワクチンの新たなプラットフォームとしての潜在力を示しており、副反応が少ないため、繰り返し接種可能なワクチンとして、将来的に広く使用される可能性があることを意味しています。研究は臨床試験への道を進んでおり、2026年には臨床試験開始を目指しているとのことです。

株は本来その会社のビジョン賛同し、長い意味で育てるという意味（配当金）で考えている人もあれば、短期でお金を稼ぐという人も色々です。だから、長期・短期では基本的に考え方が違うので批判はやめましょう！！

変形性膝関節症に関する治療は現在進行形で研究が行われており、動物実験では成功を収めている例もあります。例えば、理化学研究所による研究では、ムチン型糖タンパク質である「クニウムチン」を使用した関節治療が動物実験で成功しており、この方法が実際の治療に応用される可能性があります​​。

また、変形性膝関節症の患者に対しては、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）などの薬物療法や、手術、そしてリハビリテーションなど多岐にわたる治療オプションが存在します。特に、日常生活に支障が出るほどの症状がある場合には、骨切り術や人工関節置換術などの外科的治療が検討されることもあります​​。

さらに、TUGI ASOの臨床試験が進行中であること、NANOMRNA社が治療法の開発において先行している可能性について言及されていますが、これらの情報は専門的なデータベースや公的な発表を確認する必要があります。必ず自分自身で確認してください。

変形性膝関節症に関する最新の治療法や研究の進展については、医学専門誌や研究機関の発表、臨床試験の結果を定期的にチェックすることをお勧めします。また、特定の治療法や臨床試験に関する情報を探す際には、該当する企業や研究機関の公式発表や、科学研究データベースなどの信頼できる情報源を参照してください。念のため検索実施を希望します。

経済情報は非常に興味深いものです。市場の動向、企業の戦略、技術革新、国際貿易など、経済に関わるさまざまな要素が複雑に絡み合っています。それらを理解することで、世界がどのように機能しているのか、また将来どのような方向に進むのかを予測する手がかりを得ることができます。また、個人の投資やキャリア選択にも大きな影響を与えるため、多くの人が関心を持っています。ご興味がある分野があれば、さらに詳しく調べてみるのもおすすめです！

神経膠腫治療のためのNotch制御ノンコーディングRNA TUG1の標的化 |ネイチャー・コミュニケーションズ (nature.com)

神経膠芽腫に対するmRNAベースの遺伝子治療の治療展望 - PubMed (nih.gov)
National Library of Medicine

NANO MRNAは悪性脳腫瘍向けの治療薬を開発するについて
スタートアップのNANO MRNAは、神経膠腫としても知られる悪性タイプの脳腫瘍である膠芽腫の治療薬に取り組んでいます。彼らの治療アプローチは、体内のRNAを標的とする核酸医薬として知られるバイオ医薬品の一種を中心としています。具体的には、NANO MRNAが開発した薬剤は、TUG1というRNA分子に着目しています。TUG1はがん細胞の増殖に関与しており、この治療はこのプロセスを阻害し、がん細胞の細胞死を誘導することを目的としています。

一般に、神経膠芽腫に対するRNAベースの治療法は、腫瘍の複雑さと従来の治療法に対する抵抗性に対処できる可能性があるため、検討されています。mRNAベースの治療モダリティには、簡単に操作できること、迅速で一過性の発現、突然変異を起こさずに適応変換性など、いくつかの利点があります。合成抗がん剤mRNAは、腫瘍の直接的な攻撃者として作用する可能性があり、さまざまな送達媒体と組み合わせることで、神経膠芽腫細胞を特異的に標的化するように設計することができます。

上記の臨床試験は、名古屋大学医学部附属病院を含む3つの施設で最大24人の患者が参加する医師主導の研究です。この試験では、治療の安全性と有効性を調査します。

RNAを使用して神経膠腫細胞を標的とするメカニズムに関する詳細な科学的情報については、TUG1やAGO2などの関与するRNA分子やタンパク質の複雑さ、およびそれらを治療目的で操作する方法を掘り下げる進行中の研究と文献があります。

RNAベースの治療法とその膠芽腫への応用をより包括的に理解するために、Nature CommunicationsとPubMedに掲載された論文は、研究の現状とこれらの革新的な治療法の展望に関する詳細な分析を提供している。

先月、「明治ホールディングス傘下のMeiji Seika ファルマが28日、厚生労働省から新型コロナウイルスワクチン (ARCT-154: 自己増幅型RNA COVID-19ワクチン)の製造販売承認を得たと発表した。承認を得たARCT-154は、サンディエゴの Arcturus Therapeuticsとメルボルンに本部がある CSL によって開発された初の自己増殖型RNAワクチン (‘self-amplifying’ RNA: saRNA) であり、Meiji Seikaファルマは、医薬品受託製造会社ARCALISと連携して、製造・販売に向かう。」とあります。

自己増幅RNAワクチン、日本が世界に先駆けて初承認：続くのは？

このテキストは、saRNA（自己増幅RNA）ワクチンに関する情報を含んでいます。要約すると、saRNAワクチンは、従来のmRNAワクチンに比べて少量で十分な効果を発揮する可能性があります。例として、ARCT-154は既存のmRNAワクチンのブースター接種よりも少ない用量で済むため、製造コストの削減や副反応の軽減が期待できます。
ただし、saRNAワクチンの開発は複雑であり、RNAレプリカーゼの遺伝子配列を加えることにより、mRNAの長さが大幅に増え、製造過程がより複雑になります。また、免疫システムに対する作用機序も複雑になるため、最適な投与量と送達システムを見つける必要があります。過剰な刺激は逆効果になるリスクも指摘されています。
2022年にはインドでsaRNAワクチンが緊急承認されましたが、その臨床データは充分ではなく、承認も暫定的なものでした。これにより、業界関係者はARCT-154の承認を重要な分岐点と見ています。現在、さまざまな用途で多数のsaRNAワクチン候補が臨床試験中です。これらは帯状疱疹やインフルエンザの予防から、がん治療用ワクチンまで様々な可能性を探っています。また、saRNAを利用して体内で治療用タンパク質を生産するという応用も考えられています。
元の記事は「CRISP Bio Blog」に掲載されています。

先月、「明治ホールディングス傘下のMeiji Seika ファルマが28日、厚生労働省から新型コロナウイルスワクチン (ARCT-154: 自己増幅型RNA COVID-19ワクチン)の製造販売承認を得たと発表した。承認を得たARCT-154は、サンディエゴの Arcturus Therapeuticsとメルボルンに本部がある CSL によって開発された初の自己増殖型RNAワクチン (‘self-amplifying’ RNA: saRNA) であり、Meiji Seikaファルマは、医薬品受託製造会社ARCALISと連携して、製造・販売に向かう。」とあります。

自己増幅RNAワクチン、日本が世界に先駆けて初承認：続くのは？

このテキストは、saRNA（自己増幅RNA）ワクチンに関する情報を含んでいます。要約すると、saRNAワクチンは、従来のmRNAワクチンに比べて少量で十分な効果を発揮する可能性があります。例として、ARCT-154は既存のmRNAワクチンのブースター接種よりも少ない用量で済むため、製造コストの削減や副反応の軽減が期待できます。
ただし、saRNAワクチンの開発は複雑であり、RNAレプリカーゼの遺伝子配列を加えることにより、mRNAの長さが大幅に増え、製造過程がより複雑になります。また、免疫システムに対する作用機序も複雑になるため、最適な投与量と送達システムを見つける必要があります。過剰な刺激は逆効果になるリスクも指摘されています。
2022年にはインドでsaRNAワクチンが緊急承認されましたが、その臨床データは充分ではなく、承認も暫定的なものでした。これにより、業界関係者はARCT-154の承認を重要な分岐点と見ています。現在、さまざまな用途で多数のsaRNAワクチン候補が臨床試験中です。これらは帯状疱疹やインフルエンザの予防から、がん治療用ワクチンまで様々な可能性を探っています。また、saRNAを利用して体内で治療用タンパク質を生産するという応用も考えられています。
元の記事は「CRISP Bio Blog」に掲載されています。

だめなら、だめで、何がだめかを！！
理論的理由を述べよ
私は文献・情報をもとに発信している。
私も神ではないので間違いがあると思う。
過去にも勘違いがあったのでそのときは、訂正文をいれました。
間違いがあれば、教えてください。お願いします。

感染症ワクチン：h　ttps://www.kao.com/jp/newsroom/news/release/2023/20231114-001/ の私見
がんワクチン：h　ttps://www.amed.go.jp/news/release_20181115-02.html　からの私見
遺伝子治療：h　ttps://www.tmd.ac.jp/tide/mrna.html　の私見
再生医療：
H　ttps://www.nagoya-u.ac.jp/researchinfo/result/2022/03/mrna.html　からの私見
これでいいかい。
他のやつも情報源をだそうかい

再生医療では、心臓、血管、脊髄、角膜などの幅広い病気を対象とした治療が、厚生労働省の認可を受けて保険適用治療として行われています1。また、現在50以上の治験・臨床試験が進められていて、近い将来、より多くの病気が再生医療によって治療できることが期待されています
具体的には、以下のような病気が再生医療で治療されることが期待されています。
• 糖尿病：幹細胞からインスリンを分泌する細胞を作り、膵臓に移植することで、インスリン注射の必要がなくなる可能性があります

• 肝臓の病気：幹細胞から肝細胞を作り、肝臓に移植することで、肝機能の回復や肝硬変の進行の抑制が期待されます

• 腎臓の病気：幹細胞から腎臓の細胞を作り、腎臓に移植することで、腎機能の回復や人工透析の必要がなくなる可能性があります

• 心筋梗塞：幹細胞から心筋細胞を作り、心臓に移植することで、心筋の再生や心機能の改善が期待されます

• 脊髄損傷：幹細胞から神経細胞を作り、脊髄に移植することで、神経の再生や運動機能の回復が期待されます

• 認知症：幹細胞から神経細胞を作り、脳に移植することで、神経の再生や認知機能の改善が期待されます

• パーキンソン病：幹細胞からドーパミンを分泌する神経細胞を作り、脳に移植することで、ドーパミンの補充や運動機能の改善が期待されます

• 変形性関節炎：幹細胞から軟骨細胞を作り、関節に移植することで、軟骨の再生や関節痛の緩和が期待されます

• リウマチ：幹細胞から免疫細胞を作り、血液に移植することで、免疫の調節や炎症の抑制が期待されます

• 角膜：幹細胞から角膜の細胞を作り、眼に移植することで、角膜の再生や視力の回復が期待されます

以上のように、再生医療で治療されることが期待される疾患は多岐にわたります。再生医療は、今後もさまざまな病気の治療に応用される可能性があります。

時代はワクチンなのだ、がんワクチン臨床試験は、日本や米国、欧州などで行われています。NANO mRNA以外の、いくつかの例を挙げます。

• 塩野義製薬は、食道がんを対象とした国内臨床第3相（P3）試験と、膀胱がんを対象とした日欧P2試験を行っています
• 大日本住友製薬は、膠芽腫を対象に抗がん剤ベバシズマブとの併用療法の日米P2試験を実施中です
• NECは、仏トランスジーンと提携し、手術後の再発リスクのある頭頸部がん患者と、手術・アジュバント療法後の卵巣がん患者を対象に、米国と欧州でP1試験を実施しています
• ロシュ傘下の米ジェネンテックは、提携先の米BioNTechとmRNAワクチン「RG6180」を開発。悪性黒色腫の1次治療を対象にキイトルーダとの併用療法のP2試験を進めています
• モデルナとメルクは、個別がんワクチンとキイトルーダの併用療法で、皮膚がんの一種であるメラノーマ（黒色腫）治療で有効性が示されたと発表しました

mRNA創薬とは、mRNAという分子を用いて、病気の予防や治療を行うことです。mRNAは、細胞にタンパク質を作らせる指示を伝える分子で、タンパク質の種類を変えることで、様々な病気に対応できる可能性があります。mRNA創薬の応用分野は、以下のようなものがあります。
• 感染症ワクチン：mRNA創薬の最も注目されている応用分野は、感染症ワクチンです。新型コロナウイルスやインフルエンザウイルスなどの感染原因となる病原体のタンパク質を作らせるmRNAを体内に送り込むことで、免疫系に抗体を作らせることを目指しています。mRNAワクチンのメリットは、タンパク質の種類を変えるだけで、様々な病原体に対応できることや、製造が比較的容易であることです
• がんワクチン：mRNA創薬のもう一つの応用分野は、がんワクチンです。がん細胞に特徴的なタンパク質を作らせるmRNAを用いて、免疫系にがん細胞を攻撃させることを目指しています。現在、日本では、乳がんや肺がんなどの患者を対象に、mRNAワクチンの臨床試験が進められています | 2 |
海外では、メラノーマや腎がんなどの患者に対するmRNAワクチンの臨床試験も行われており、一部の試験では、有効性や安全性が示されています
• 遺伝子治療：mRNA創薬の別の応用分野は、遺伝子治療です。遺伝子治療とは、遺伝子の異常や欠損が原因となる病気を、正常な遺伝子を導入することで治療することです。mRNAは、遺伝子の情報を細胞に伝える役割を果たすので、遺伝子治療に応用できる可能性があります。例えば、血友病や筋ジストロフィーなどの遺伝性疾患に対するmRNA遺伝子治療の研究が行われています
• 再生医療：mRNA創薬のもう一つの応用分野は、再生医療です。再生医療とは、細胞や組織、器官などの機能を回復させることで、病気や怪我を治療することです。mRNAは、細胞に特定のタンパク質を作らせることで、細胞の分化や増殖、機能を制御できる可能性があります。例えば、iPS細胞や多能性幹細胞を作るために必要な因子をコードするmRNAを用いることで、再生医療に応用できる細胞を作ることができると考えられています

当社の研究メンバーが話し合ったことは、具体的には分かりませんが、おそらく、mRNA創薬の最新の技術や動向、課題や展望、当社の研究開発の方向性や戦略などについて、元CSO Mike氏の意見やアドバイスを聞いたり、質問したり、議論したりしたのだと思います。mRNA創薬は、今後もさまざまな病気の予防や治療に応用される可能性がありますが、まだまだ研究や開発が必要な分野です。当社の研究メンバーは、世界のトップレベルの専門家との意見交換を通じて、mRNA創薬の知識やスキルを高めるとともに、当社の競争力やイノベーションを向上させることができたのではないでしょうか。

また、「当社の研究開発について詳しく知りたいとのこと、ありがとうございます。当社は、mRNA創薬という分野に注力しており、様々な病気の予防や治療に応用できる可能性があるmRNAという分子を用いて、新しい医薬品を開発しています。mRNA創薬に関する当社の研究開発の概要は以下の通りです。

当社は、mRNAという分子を人工的に作り、体内に送り込むことで、細胞にタンパク質を作らせる技術を持っています。タンパク質は、生命活動に必要な様々な機能を担っており、タンパク質の種類を変えることで、様々な病気に対応できる可能性があります。

当社は、mRNA創薬の応用分野として、がんや感染症などのワクチン、遺伝子治療、再生医療などを研究しています。これらの分野では、mRNA創薬のメリットである、タンパク質の種類を変える柔軟性や、製造が比較的容易であることが生かされます。

当社は、mRNA創薬の課題として、mRNAの不安定性や、体内で分解されやすいことなどを解決するために、mRNAの化学修飾や、ナノ粒子やリポソームなどの送達システムの開発にも取り組んでいます。これらの技術により、mRNAの効率的な細胞への届け方や、安全性や有効性の向上を目指しています。

当社の研究開発について、興味を持っていただきありがとうございます。当社は、mRNA創薬の分野で世界の先端を走る企業を目指しており、今後もさまざまな研究開発に挑戦してまいります。当社の研究開発に関する最新の情報は、
当社のウェブサイトをご覧ください。」とのことです。