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No.326
明日の発表が楽しみだ、年度末に…
2024/03/21 08:28
明日の発表が楽しみだ、年度末に年度高を期待してるよ!
日時:3月22日(金)7:30 ~ 9:00 am(日本時間)
内容:エンハーツの事業戦略(米国・欧州にフォーカス)
説明者:代表取締役会長 兼 CEO 眞鍋 淳
オンコロジービジネスユニット長 Ken Keller
※ 説明会資料は、3月21日(木)15:00以降に掲載予定 -
No.147
ESG説明会のオンデマンド拝聴…
2024/03/13 10:28
ESG説明会のオンデマンド拝聴したが、人財という言葉で第一三共だけがMRの早期退職に踏み切れていないのか。経営陣の偽善を感じたが気のせいかな。
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No.1018
欧州のエンハーツ乳がん適応は(…
2024/03/06 16:51
欧州のエンハーツ乳がん適応は(①HER2+ 乳がん 2L+②HER2低発現乳がん(化学療法既治療)であり、 2024年TLR入手予定の2つの乳がんファーストライン適応取得できれば費用対効果も激変するでしょう。①HER2陽性, 1L(Ph3, DESTINY-Breast09)②HR陽性かつHER2低発現, 化学療法未治療(Ph3, DESTINY-Breast06)
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No.1017
NICE(国立医療技術評価機構…
2024/03/06 16:38
NICE(国立医療技術評価機構;イギリス保健省配下の執行型非政府部門公共機関の一つ)では、多くの抗がん剤が費用対効果を理由に使用が推奨されないもしくは使用制限を設けているとのこと。費用対効果が良くない薬剤は価格交渉を行い費用対効果が改善された薬剤は使用を推奨することも多いとのこと。
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No.492
Dato-Dxdようやく申請受…
2024/02/19 17:51
Dato-Dxdようやく申請受理。先日の決算説明会でOSデータを視野に入れて当局と折衝しているとの話だったが…。 Dato-Dxdはエンハーツと同等もしくはそれ以上の売上げを期待している薬剤。23年度4Qで乳がん(TROPION-Breast01)もFDA承認申請受理予定。2024年度にエンハーツ含め3剤のADCが発売予定になる。株価も次のステージへの飛躍を大いに期待したい。
2024年度、発売・効能追加予定
・エンハーツ(固形がん)優先審査(PDUFA date)2024年5月30日
・HER3-Dxd(HERTHENA-Lung01)優先審査(PDUFA date)2024年6月26日
・Dato-Dxd(TROPION-Lung01)(PDUFA date)2024年12月20日 -
No.224
昨日下がった株があがってる感じ…
2024/02/09 10:28
昨日下がった株があがってる感じ(昨日は日経平均暴騰の割に、6割の銘柄が下がった)。連休明けの動向ですね。
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No.4
決算資料の来月3月までFDA承…
2024/02/06 09:22
決算資料の来月3月までFDA承認申請受理見込みのDato-Dxd TROPION-Lung01、Breast01の2つの試験が予定通り進めば株価5,000円以上ほぼ確実でしょう。安くなれば増し増しです。
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No.976
今朝のモーサテで米国医薬品セク…
2024/02/05 08:39
今朝のモーサテで米国医薬品セクターでイーライリリーが時価総額初の1兆ドル(約148兆円)達成へ。日本では第一三共が約9兆円でトップ。順調なADC開発を加速して早期倍増期待してます。
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No.946
決算資料から来年度業績に反映す…
2024/02/03 08:42
決算資料から来年度業績に反映するだろう3ADC開発状況。
【承認申請受理】
・エンハーツ(DP-02,HER2発現固形がん)FDA優先審査24/5/30
・HER3-Dxd(HL-01,NSCLC EGFR変異)FDA優先審査24/6/26
【23年度下半期 承認申請見込み】
・Dato-Dxd(TL-01,NSCLC 2/3L)
・Dato-Dxd(TB-01,HR陽性かつHER2低発現または陰性, 2/3L)
・エンハーツ( DL-05,HER2遺伝子変異, 2L)中国
※承認申請見込みのタイムラインは承認申請受理見込みの時期を記載
【24年度TLR入手見込み】
・エンハーツ(DB-06,HR陽性かつHER2低発現, 化学療法未治療)
・エンハーツ(DB-09, HER2陽性, 1L)
・エンハーツ( DB-11, HER2陽性, ネオアジュバント)
・Dato-Dxd(TB-02,PD-1/PD-L1阻害剤治療対象外のTNBC, 1L)
・HER3-Dxd(HL-02, EGFR変異, 2L)
質疑でDato-Dxdは当局とOSの状況をみて申請とのこと、下半期申請予定なので非常に注目される。また24年度TLR入手見込みでは1Lデータが3件(エンハーツHER2低発現で化学療未治療を含む)が予定されている。これらの結果により治療対象患者が数倍に膨れ上がるのでこちらの結果も大いに注目される。24年度業績拡大が伝わる開発状況、来年度株価5,000円はただの通過点で、7-8,000円も夢ではない。知らんけど…。 -
No.840
決算発表の質疑打ち切りは納得い…
2024/02/02 11:03
決算発表の質疑打ち切りは納得いかないな。経営陣の経営状況、研究開発情報などの生の情報を聞ける貴重な機会。23年度は好調な業績に反し株価は低迷した。しかし今回の好決算また来年度以降も継続する好業績を多くの投資家に伝えるチャンス。それを自ら放棄するなんて…おかしな会社だ。今後のIR対応の修正を望む。
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No.812
いよいよ次年度から奥澤社長が云…
2024/02/02 09:27
いよいよ次年度から奥澤社長が云う「収益拡大期」へ。中計最終年度2025年度目標はADC成長と機動的な自己株式取得でROE16%以上、配当目標DOE8%以上(=70~80円/年)を目指すとのこと。 次年度は米国承認予定のADC(エンハーツ固形がん、HER3)に加え4QにDato-Dxdの申請が出れば更に上昇が見込める。また国内では来年度コロナワクチンの製造能力次第だが販売増加(今年度140万本)も期待できる。これ以上にも多くのネタがあり、来年度7~8,000円も夢ではない。
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No.598
16時~17時決算発表でその後…
2024/01/31 17:12
16時~17時決算発表でその後のスケジュール予定があるでしょうから仕方ないですが、質疑の途中で時間になったかたら終了って何なんでしょう? 投資家目線でないIR部門ですね。また質疑に対する返答も答えになっているか確認もせず曖昧な回答が数件見受けられた。投資家に理解してもらう姿勢について、他社との違いを決算発表で特に感じます。
明朝のエンハーツ事業説明会資料…
2024/03/21 15:16
明朝のエンハーツ事業説明会資料掲載されてますね。23年3Qでエンハーツ売上1,000億円をすでに突破。2025年のエンハーツ1stラインデータを中心に24年度、25年度の成長カタリストになるデータが多数承認予定。これが成功すれば25年度中計最終年度売上2兆円、コア営業利益率40%、8,000億円(RD費控除前)は軽く上回る結果になるでしょう。株価10,000円以上も現実味が出てきそうだ。