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1079(最新)
aik***** 強く売りたい 2016年5月15日 23:49
ETOREATⓇにおいては、イオン液体化していないエトドラクのみを含む貼付剤に比べ、エトドラクのin vitro皮膚透過性が9.3倍向上されることがわかった。
意味がわからないニダ゚(゚´Д`゚)゚ -
1078
aik***** 強く売りたい 2016年5月15日 23:42
ETOREATⓇに関する研究成果発表を日本で開催する意味ってどーゆーことニカ?
市場は米国集中のはずニダけど…。
日本でも上市したいってことニカ?
意味プー…。
売り坊解説カモン! -
1077
aik***** 強く売りたい 2016年5月15日 23:34
演題は学会員じゃなくても聞けるニカ?
長良川遠いし、ニダ王が聞いてもよくわからないから、誰か聞きに行ってもらいたいニダ∑(;`∀´)
聞いたらニダキム大王に報告を忘れないように頼むニダ(人∀・)タノム -
1076
. 強く売りたい 2016年5月15日 23:28
にゃ〜ご
まだここ持ってるやついんの?
みけたんがよっぽど好きなんだな〜^ ^ -
日本薬剤学会年会、日本DDS学会学術集会におけるETOREATⓇに関する研究成果発表に
一般演題(口演)[21C3] 「 DDS9」
5月21日(土) 14:00~15:00 第3会場(長良川国際会議場 4階 大会議室)
21C3-4 イオン液体の医用応用:Etoreat®の処方検討
○石田 竜弘1、三輪 泰司2、濱本 英利2
1 徳島大学大学院医歯薬学研究部 薬物動態制御学分野、2 メドレックス
h tp://www.congre.co.jp/apstj31/data/program56-62.pdf -
1074
1兆円坊 ☆ 天才投資家! 強く買いたい 2016年5月15日 22:42
Lidodermのthe 505(b)(2) regulatory pathway でリドカインテープを早期に承認申請へ!
ジェネリック医薬品に類似する治験内容で新薬の承認申請が可能。
先行して、SCILEXが商品名:Ztlidoとして治験を完了している。
薬物動態試験(生物学的同等性試験)を2014年5月に開始して8月に完了している。概ね3か月の期間を要している。被験者は64人。
これをメドレックスのMRX-5LBTへ当てはめて薬物動態試験の完了時期を予想してみる。
2015年3月25日に治験開始IRがあった。これより3か月は2015年6月ごろとなる。
ETOREATの1本目DOMS試験は2016年3月2日に治験開始、被験者100人、治験結果は8月とある。概ね5か月の期間を要している。臨床試験で最も時間を要するのが被験者の募集らしい。被験者が100人で5か月、64人で3か月というのは合理的に考えて妥当。
MRX-5LBTは来月の6月に薬物動態試験が完了する予想。安定性試験は承認申請後の審査時にデータが揃えば問題ないようなことがググって勉強できた。安定性試験はイオン液体の広い温度範囲で安定するという特性より簡単にクリアすると予想。
薬物動態試験がクリアされれば販売提携が確実になってくるとも思う。 -
1071
aik***** 強く売りたい 2016年5月15日 22:33
売り坊には居てもらいたいニダ∑(;`∀´)
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1069
aik***** 強く売りたい 2016年5月15日 21:47
インサイダーニカ?
ヽ〔゚Д゚〕丿スゴイ -
NHKの番組で人工知能やってるけど、
凄いなこれ。
怖いわ -
1067
aik***** 強く売りたい 2016年5月15日 21:34
アブローラーやったことあるにか?
以前、腹筋が10日も筋肉痛が続いたことがあった∑(;`∀´)
エトリートで治るにか? -
1066
aik***** 強く売りたい 2016年5月15日 20:48
ごめん…。
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お前ええ加減にせぇよ
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1064
aik***** 強く売りたい 2016年5月15日 20:34
うちの会社1000億以上の利益剰余金あるから買収できるニダ∑(;`∀´)
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1063
aik***** 強く売りたい 2016年5月15日 20:33
長岡京市内にあるスーパーでパートをしていた主婦2人が、仕事終了後、近くの山の竹林にワラビ採りに行ったまま消息不明となり、2日後の25日、山頂付近で遺体となって発見された。
直接の死因は主婦A(当時43歳)が絞殺、主婦B(当時32歳)が刺殺。2人のリュックには、それぞれ空の弁当箱、採ったワラビ、財布が入ったままであった。検死の結果、死亡時刻はどちらも正午過ぎから2時半までと判明。
どちらも金を奪われた形跡はなかったが、主婦Aの衣服のポケットから
“ オワレている たすけて下さい この男の人わるい人 ”
と鉛筆で走り書きをした、勤務先のスーパーのレシート(日付は事件当日より2日前)が発見される。だが、どちらの荷物にも衣服のポケットにも、この鉛筆がなかった。後日の捜索で、殺害現場から少し離れたところで芯の先端だけが見つかっているが、鉛筆そのものは見つからなかった。
主婦Aは全身30箇所以上も殴打され、肋骨が折れて、肝臓が破裂しており、体内からは犯人のものと思われる体液が検出された。主婦Bは全身50箇所以上も殴打され、包丁が体に突き刺さったままだった。なお、主婦A、B共にアキレス腱が切られていた。なお警視庁の鑑定結果によると、犯人の血液型はO型と判明している。犯行現場は、殺された主婦たちのように、ピクニックがてら山菜採りに地元の人が訪れているようなところだったが、犯行発生前から木や竹が生い茂り、昼間でも薄暗いところが多く、レイプ事件も発生していた。遺留品は主婦Bの遺体に突き刺さっていた包丁1本のみで指紋は検出されず、販売ルートも解明されずじまいだった。そして、有力な手がかりも得られないまま、1994年5月24日に公訴時効が成立した。 -
1062
1兆円坊 ☆ 天才投資家! 強く買いたい 2016年5月15日 20:25
SCILEX Ztlido もMRX-5LBTと同じくthe 505(b)(2) regulatory pathway でLidodermのテープ剤として新薬申請している。
このため治験スケジュールは参考になる。
薬物動態試験を5月に開始して8月に完了している。メドレックスは3月25日に開始しているから6月か7月に完了する可能性がある。MRX-5LBTの被験者は64人で、ETOREAT DOMS試験100人で8月完了なので、6月完了と言う予想は妥当なライン。
治験完了と言うことは、これに付随して販売提携が見えてくるはず。
6月とはもう来月のことである。 -
SCILEX 治験スケジュール
In August 2014, Scilex announced that it had completed enrolment in its dermal safety studies and a pivotal pharmacokinetics trial of the transdermal lidocaine 1.8% patch, and that no serious adverse events had been observed to date .
➡2014/08 薬物動態試験 安全性試験 完了
The company had initiated the dermal safety studies of the drug, for the treatment of post-herpetic neuralgia, in July 2014.
➡2014/07 安全性試験開始
The pivotal bioequivalence study was initiated by Scilex in May 2014, to compare the pharmacokinetics of ZTlido™ with a marketed lidocaine transdermal patch (Lidoderm®) and to characterise the systemic exposure, pharmacokinetics and safety of Ztlido™ in healthy volunteers.
➡薬物動態試験を2014/05に開始
The trial recruited 64 healthy subjects, and was to be followed by several standard dermal clinical safety studies.
➡64人の健常人募集
The company filed an IND application with the US FDA in March 2014 and was notified of its approval by the FDA on April 29, 2014.
➡2014/03IND 提出 2014/04受領 -
1060
aik***** 強く売りたい 2016年5月15日 19:59
ニダサクに粛清ニダ!(怒)
下痢MAXスタンバイ!!(怒) -
1059
そうですね。
じゃ~ね、ニムキダちゃんバイバイ~! -
ブロックがええね
-
1057
お前のこと・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・嫌いだから。
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